寒亭區食品藥品監督管理局督實施國家制定的藥品研製、生產、經營等各項質量管理規範。負責新開辦藥品生產、批發經營企業和醫療機構製劑室的初審。核發藥品零售企業《藥品經營許可證》。
基本介紹
- 中文名：寒亭區食品藥品監督管理局
- 檔案：《藥品經營許可證》
- 地點：寒亭區
- 職責：藥品研製、生產、經營
主要職責
(一)貫徹執行並監督實施國家和省有關藥品監督管理工作的方針、政策、法律、法規和行政規章。
(二)監督實施國家和省藥品標準、藥品包裝材料及容器標準、醫療機構製劑標準、中藥材炮製規範。按有關規定對申請註冊的藥用輔料、藥品包裝材料及容器和醫療機構配製的製劑品種進行初審。
(四)監督實施處方藥、非處方藥分類管理及藥品不良反應監測制度。依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和特種藥械。
(五)監督實施醫療器械產品法定標準。負責新開辦醫療器械生產、經營企業的初審。核發一類醫療器械產品註冊證。
(六)監督抽檢藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量。依法查處制售假、劣藥品、醫療器械和違法生產、經營、使用藥品、醫療器械的行為和責任人。監管中藥材集貿市場。
(七)依法監督藥品、醫療器械廣告。
(八)承擔食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處職能。承擔保健品許可職能。
