富馬酸氯馬斯汀口服溶液

成份

本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀，其化學名稱為[R-(R*， R*)]-1-甲基-2[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽
其結構式如下：

分子式為：C₂₁H₂₆ClNO ·C₄H₄O₄
分子量為：459.97。

性狀

本品為無色或淡黃色的粘稠液體，帶芳香氣味。

適應症

本品主要用於過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過敏性皮膚病。尤其適於兒童以及吞咽有困難者使用。

規格

60ml：8.04mg

用法用量

口服。

兒童(6～12歲)：起始量每次5ml(0.5mg氯馬斯汀)，每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過30ml(3 mg氯馬斯汀)；治療蕁麻疹及血管神經性水腫，起始量每次10ml(1 mg氯馬斯汀)，每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過30ml(3mg氯馬斯汀)。

成人及12歲以上兒童：
起始量每次10ml(1mg氯馬斯汀)，每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過60ml(6 mg氯馬斯汀)；治療蕁麻疹及血管神經性水腫，起始量每次20ml(2 mg氯馬斯汀)，每日2次，每日不超過60ml(6 mg氯馬斯汀)。

不良反應

偶見有輕度嗜睡、眩暈、食欲不振、噁心、嘔吐、口乾。

禁忌

禁用於對該藥或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏的病人。

注意事項

1、慎用於以下病人：支氣管哮喘史、顱內壓升高、甲亢、心血管病及高血壓、青光眼、潰瘍病、幽門梗阻、症狀性前列腺肥大及膀胱頸梗阻。
2、用於精力需精中的活動：如在駕車、操作機器及高空作業時需注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

婦女孕期及哺乳期慎用。

兒童用藥

1、兒童(6歲以下)：須在醫生指導下使用。
2、新生兒、早產兒禁用。

老年用藥

老年人用藥（60歲以上）：老年人服用本品可引起眩暈、鎮靜及低血壓，應酌情減量。

藥物相互作用

可增強乙醇、中樞神經抑制藥和抗膽鹼藥的作用。

藥物過量

過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。

藥理毒理

藥理作用：富馬酸氯馬斯汀為較強的抗組胺藥，可阻斷組胺的各種病理作用，同時具抗膽鹼及鎮靜副作用。如：抑制毛細血管通透性增加和擴張、水腫形成、紅斑和瘙癢反應、腸胃道及呼吸系統平滑肌收縮。在脈管叢內，可同時阻斷組胺引起的血管收縮和舒張。依劑量不同，可產生中樞神經系統的刺激或抑制。另外也有中樞或(和)外周抗膽鹼作用。藥理研究表明該藥通過競爭性阻斷H₁受體起作用，並非拮抗或滅活組胺，也不影響組胺的釋放。
毒理學：
致癌及致突變：
對大鼠2年口服研究，劑量84 mg/kg（500倍成人量）及對小鼠85周口服研究，劑量206 mg/kg（1300倍成人量）表明富馬酸氯馬斯汀沒有致癌性及致突變。
生殖損害：在312倍成人量時，雄大鼠的交配能力受影響。在156倍成人量無影響。
孕婦：
對大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明，無致畸作用。對人尚無足夠的及全面的研究。因而只在確實需要時，本藥才可用於孕婦。