宮瘤清片，中成藥名。由熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草組成。具有活血逐瘀，消癥破積，養血清熱的作用。用於瘀血內停所致的小腹脹痛，經色紫黯有塊，以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述症狀者。
基本介紹
- 通用名稱：宮瘤清片
- 漢語拼音：Gong Liu Qing Pian
性狀,功能,主要成份,主要功效,適用病症,執行標準,用法用量,不良反應,禁忌,貯藏方法,藥物相互作用,鑑別,含量測定,
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色 氣微香，味微甜、略苦。
功能
活血逐瘀，消癥破積，養血清熱。
主要成份
熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草。
主要功效
活血逐瘀，消癥破積，養血清熱。
適用病症
用於瘀血內停所致的小腹脹痛，經色紫黯有塊，以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述症狀者。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ09032005-2011Z。
用法用量
口服，一次3片，一日3次，或遵醫囑。
不良反應
尚不明確。
禁忌
尚不明確。
貯藏方法
密封，置陰涼乾燥處。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
鑑別
（1）取大黃對照藥材0.2g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣用水10ml溶解，加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。另取大黃素對照品、大黃酚對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔含量測定〕項下的供試品溶液15μl及上述對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，在日光下檢視，斑點變為紅色。
（2）取本品5片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，加中性氧化鋁（100～200目）2g，拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，柱內徑為1.5cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）的混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液.照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5片，研細，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇4ml使溶解，作為供試品溶液。另取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（12：3：6：3：1）為展開劑，在濃氨試液飽和條件下展開，取出，晾乾，在105℃加熱15分鐘，放冷，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯20ml振搖提取，乙酸乙酯液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502〉試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的0.4%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，加中性氧化鋁（100～200目）2g，拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，柱內徑為1.5cm）上，用乙酸乙酯-甲醇（1：1）的混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液.照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5片，研細，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇4ml使溶解，作為供試品溶液。另取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（12：3：6：3：1）為展開劑，在濃氨試液飽和條件下展開，取出，晾乾，在105℃加熱15分鐘，放冷，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5片，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，放冷，用鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯20ml振搖提取，乙酸乙酯液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502〉試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的0.4%羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
