宣肺敗毒顆粒

宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發以來，在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥宣肺敗毒方的成果轉化，也是中藥註冊分類改革後首次按照《中藥註冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類 其他來源於古代經典名方的中藥複方製劑”審評審批的品種。

基本介紹

• 藥品名稱：宣肺敗毒顆粒
• 批准文號：國藥準字C20210003

藥品簡介

宣肺敗毒顆粒源於古代經典名方。宣肺敗毒顆粒是由張伯禮等專家根據多個古代經典名方加減化裁而來，包括麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯、葶藶大棗瀉肺湯、葦莖湯等，分別源自漢代張仲景的《傷寒雜病論》《金匱要略》等中醫經典。

主要功效是宣肺化濕、清熱透邪、瀉肺解毒，適用於輕型、普通型患者治療。有關研究顯示該方可縮短新冠肺炎患者臨床症狀消失時間、體溫復常時間、平均住院天數等，一定程度上能阻斷輕型、普通型轉重型。

研製歷程

步長製藥的“宣肺敗毒顆粒”於2021年3月2日由國家藥品監督管理局通過特別審批程式應急批准上市。宣肺敗毒顆粒來源於“三藥三方”中的宣肺敗毒方。“宣肺敗毒方”是由中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮教授和劉清泉教授針對冠狀病毒所研製的有效方，在《新冠肺炎診療方案》（試行第六版、第七版、第八版、第九版）推薦用於新型冠狀病毒感染肺炎普通型濕毒郁肺證患者。

山東步長製藥股份有限公司（以下簡稱“步長製藥”）申請的“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎症中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其製備方法和用途”取得國家發明專利證書。這兩項專利都來自步長製藥新藥“宣肺敗毒顆粒”。

12月10日，宣肺敗毒顆粒臨床套用專家共識(簡稱共識)在第二十三次全國呼吸病學學術年會上發布。

2021年3月2日，國家藥品監督管理局批准宣肺敗毒顆粒上市。

2022年5月9日，步長製藥(603858)公告，宣肺敗毒顆粒獲得烏茲別克斯坦藥物註冊證書。

適應症

宣肺敗毒顆粒用於濕毒郁肺所致的疫病。

宣肺化濕，清熱透邪，瀉肺解毒。用於濕毒郁肺所致的疫病。症見發熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣，乏力，納呆，大便不暢；舌質暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數或弦滑。可用於治療外感疫病引起的發熱、咳嗽、咽部不適等症狀。

“宣肺敗毒顆粒”以宣肺敗毒方組方為基礎，按照現代中藥製劑工藝製成便於服用的顆粒劑，獲批的適應症為：主治濕毒郁肺所致的疫病。症見發熱，咳嗽，咽部不適，喘促氣短，乏力，納呆，大便不暢；舌質暗紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數或弦滑。

另外，對於降低C反應蛋白，提高淋巴細胞的計數這兩點客觀指標方面效果非常明顯，可以提高淋巴細胞計數17%，降低C反應蛋白75%。

社會評價

宣肺敗毒顆粒，是中醫古代的驗方和現代科學技術的結晶。張伯禮

“宣肺敗毒顆粒”的獲批，體現了在抗冠狀病毒中所使用的中醫藥理論、所取得的臨床救治療效和積累的科學數據得到了充分承認，這也是中醫藥傳承精華、守正創新的生動實踐。

中央指導組專家組成員、天津中醫藥大學校長、中國工程院院士張伯禮表示，宣肺敗毒顆粒治療新冠肺炎有科學依據，“中醫+科技”有了長足進步。方子在改善新冠症狀方面，效果十分不錯。包括退熱、治療咳嗽、以及憋喘、乏力都有一定的效果。此外，在江夏方艙里也做了280例的觀察，結果是沒有一例轉為重症。