安體舒

基本介紹

• 藥品名稱：安體舒
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：細胞毒性藥物

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色結晶性粉末。

適應症

用於乳腺癌、非小細胞肺癌等腫瘤治療。

規格

0.2g

用法用量

口服，一次2粒，一日3次；或以體重計每日每公斤體重20-30毫克，分三次服。連服4周為一療程。

不良反應

1．胃腸道反應：胃部不適、食慾欠佳、噁心、嘔吐等。
2．血液系統：白細胞減少，血紅蛋白減少。

禁忌

對本品成分過敏者禁用。

注意事項

長期服用定期檢查血象及肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1．本品具有中樞神經抑制作用，與中樞抑制藥合用時，後者劑量應酌減。
2．本品具有肝藥酶誘導作用，注意由此而產生的藥物相互作用。
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藥理毒理

藥理作用：
動物實驗顯示，氯氧喹對腫瘤細胞的DNA合成具有抑制作用，其作用方式屬損傷DNA模板型。
毒理研究：
重複給藥：犬和獼猴 3 個月的重複給藥試驗中，劑量(按體表面積折算)分別達人體臨床用量的3.7和5.4倍時，部分犬肝細胞出現輕度腫脹、脂肪和水樣變性，獼猴出現血清丙氨酸氨基轉移酶水平升高，肝細胞濁腫和水樣變性。
生殖毒性：小鼠一般生殖毒性試驗、大鼠致畸敏感期試驗和圍產期試驗中，氯氧喹劑量(按體表面積折算)分別為人體臨床用量的1.1 、2.7和3.2倍，未見明顯與藥物相關的生殖毒性反應。此外雄性小鼠給予人體臨床用量2.2倍的氯氧喹，精子畸形率未見明顯升高。
遺傳毒性：鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、哺乳動物細胞染色體畸變試驗、嚙齒類動物顯性致死試驗和微核試驗結果均為陰性。

藥代動力學

健康志願者的藥代動力學符合口服給藥二室開放模型。胃腸道吸收快，1.25小時血藥濃度達峰值；分布較快t1/2α為2.094±0.958小時，t_1/2β為 20.283±1.491小時。鼻咽癌患者藥代動力學結果符合一級吸收、二室開放模型。1.6小時血藥濃度達峰值，t_1/2α為1.91±0.07小時，t_1/2β為 16.93±1.29小時。

貯藏

常溫、避光、密封保存。

包裝

聚乙烯塑膠瓶，每瓶45粒，每盒1瓶。

有效期

暫定三年。

批准文號

國藥準字 H20030359

生產企業

通化茂祥製藥有限公司