安腦片薄膜衣,用牛黃、豬膽汁粉、硃砂、冰片等組成的,具有清熱解毒,鎮驚熄風的功效。
拼音名:AnnaoPian
書頁號:Z17-93標準編號:WS3-B-3195-98
【處方】牛黃3.7g豬膽汁粉49.7g硃砂13.7g冰片8.7g水牛角濃縮粉49.7g珍珠12.4g黃芩37.3g黃連37.3g梔子37.3g雄黃23.6g鬱金37.3g石膏29.8g赭石16.1g珍珠母19.9g薄荷腦3.7g
【製法】以上十五味,除牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉、冰片,薄荷腦外,硃砂、雄黃、赭石、
珍珠,分別水飛或粉碎成極細粉;其餘黃連等六味粉碎成細粉;將人工牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃
縮粉研細,與上述藥粉配研過篩,製成顆粒,再將冰片、薄荷腦用乙醇溶解,噴顆粒上,悶潤2小
時,混勻,壓製成1000片,包衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後,呈棕黃色;味苦,氣辛涼。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察;不規則細小顆粒,暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則片狀結晶,無色,有平直紋理。不規則小顆粒,暗褐色。不規則形碎塊,無色或淡綠色,半透明有光澤,有時可見細密波狀紋理。
(2)取本品3片,除去搪衣,研細,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷—醋酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再
取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液及鑑別(2)項下的供試品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層
板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)
下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同的黃色螢光斑點;在與對照品色譜
相應的位置上,顯相同的一個黃色螢光斑點。
(4)取桅子甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗,吸取鑑別(2)項下的供試品溶液及上述溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板
上,以鑑別(3)中同一展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色
清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【功能與主治】清熱解毒,豁痰開竅,鎮驚熄風。用於高熱神昏、煩燥謂語、抽搐痙厥、中風竅
閉,頭痛眩暈。亦用於高血壓及一切急性炎症伴有的高熱不退,神志昏迷等。
【用法與用量】口服,一次4片,一日2~3次,或遵醫囑,小兒酌減。
【貯藏】密封。
黑龍江省藥品檢驗所起草
書頁號:Z17-93標準編號:WS3-B-3195-98
【處方】牛黃3.7g豬膽汁粉49.7g硃砂13.7g冰片8.7g水牛角濃縮粉49.7g珍珠12.4g黃芩37.3g黃連37.3g梔子37.3g雄黃23.6g鬱金37.3g石膏29.8g赭石16.1g珍珠母19.9g薄荷腦3.7g
【製法】以上十五味,除牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉、冰片,薄荷腦外,硃砂、雄黃、赭石、
珍珠,分別水飛或粉碎成極細粉;其餘黃連等六味粉碎成細粉;將人工牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃
縮粉研細,與上述藥粉配研過篩,製成顆粒,再將冰片、薄荷腦用乙醇溶解,噴顆粒上,悶潤2小
時,混勻,壓製成1000片,包衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後,呈棕黃色;味苦,氣辛涼。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察;不規則細小顆粒,暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則片狀結晶,無色,有平直紋理。不規則小顆粒,暗褐色。不規則形碎塊,無色或淡綠色,半透明有光澤,有時可見細密波狀紋理。
(2)取本品3片,除去搪衣,研細,加乙醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷—醋酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再
取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液及鑑別(2)項下的供試品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層
板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)
下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同的黃色螢光斑點;在與對照品色譜
相應的位置上,顯相同的一個黃色螢光斑點。
(4)取桅子甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗,吸取鑑別(2)項下的供試品溶液及上述溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板
上,以鑑別(3)中同一展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色
清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【功能與主治】清熱解毒,豁痰開竅,鎮驚熄風。用於高熱神昏、煩燥謂語、抽搐痙厥、中風竅
閉,頭痛眩暈。亦用於高血壓及一切急性炎症伴有的高熱不退,神志昏迷等。
【用法與用量】口服,一次4片,一日2~3次,或遵醫囑,小兒酌減。
【貯藏】密封。
黑龍江省藥品檢驗所起草