基本介紹
- 中文名：恩氟烷
- 英文名：Enflurane
- 別稱：安氟醚; 氟醚麻醉劑; 五氟氯甲乙醚; 易使寧
- 化學式：C3H2ClF5O
- 分子量：184.4921
- CAS登錄號：13838-16-9
基本信息,安全信息,藥理,中國藥典相關記載,概述,性狀,鑑別,檢查,
基本信息
中文名稱 | 恩氟烷 |
英文名稱 | Enflurane |
中文別名 | 安氟醚; 氟醚麻醉劑; 五氟氯甲乙醚; 易使寧; 2-氯-1,1,2-三氟乙基二氟甲基醚 |
CAS號 | 13838-16-9 |
分子式 | C3H2ClF5O |
分子量 | 184.4921 |
InChI | InChI=1S/C3H2ClF5O/c4-1(5)3(8,9)10-2(6)7/h1-2H |
安全信息
危險品標誌 F,T,Xi
危險類別碼 36
安全說明 23-26-36-39
RTECS號 KN6800000
Hazard Note Flammable/Toxic
藥理
【用量用法】吸入給藥。
成人
常規劑量 視病人情況及手術需要而定。須備用準確精密的蒸發器才能使用。（1）誘導麻醉，蒸氣濃度一般要逐漸增至3.0%，以4.5%為極限。（2）維持全麻，蒸氣濃度0.5%已足夠，3.0%為極限。
兒童
常規劑量 用量酌減。余同成人。
【相互作用】
①與抗生素（尤其是氨基糖苷類的鏈黴素、慶大黴素或卡那黴素，以及林可黴素等）同用，本藥的肌松作用可被增強。
②與雙香豆素、茚滿二酮類、枸櫞酸鈉等抗凝藥同用，抗凝作用有一定程度增加，全麻作用消失後才恢復。
③可增強抗高血壓藥以及血管擴張藥的降壓作用。
④本藥與中樞神經系統抑制可彼此協同或效應疊加，故在吸入全麻前和全麻進行中，後者用量宜酌減。
⑤與氯胺酮同用時，後者消除半衰期延長，甦醒也推遲。
⑥本藥可通過疊加或協同作用增加非去極化肌松藥的神經機頭阻滯效應，導致呼吸抑制或呼吸暫停。故與非去極化肌松藥同用時，後者劑量須減小1/2或1/3。
⑦以異煙肼及其他肼類藥並用，可使游離氟離子濃度增加，易導致腎病或腎毒性。
⑧與黃嘌呤類藥合用，易導致心律失常。
⑨與乙醯唑胺合用，偶可出現心律失常甚至心跳、呼吸停止。接受全身麻醉的患者在使用乙醯唑胺治療時，應採用肌肉鬆弛藥維持正壓通氣以防止高碳酸血症，並於術前糾正低鉀血症。
⑩與拉貝洛爾合用可因疊加效應致低血壓或心搏出量減少。
⑪與維拉帕米、地爾硫卓合用可因疊加效應而使心肌收縮力受到過度抑制。
⑫抗肌無力藥可減弱本藥的肌松效果。
⑬與阿米替林、甲泛葡胺合用時可能因降低癲癇發作閾值而增加發生癲癇的危險性。
【注意事項】1.術後有噁心症狀，少數病人全麻後會出現後遺性中樞神經興奮。在腦電圖上偶見癲癇樣波。 2.可導致嚴重的呼吸抑制。呼吸頻率基本保持不變或略有加快，但潮氣量減少，以致降低了每分鐘通氣量。
【規格】液體：每瓶25ml、250ml。
【是否醫保用藥】醫保
【是否非處方藥】處方
中國藥典相關記載
概述
安氟醚
Enfuwan
Enflurane
C3H2ClF5O 184.49
本品為2-氯-1-(二氟甲氧基)-1,1,2-三氟烷。
性狀
本品為無色易流動的液體；具有特殊的臭氣。
相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A韋氏比重秤法)為1.523～1.530。
餾程 本品的餾程(附錄Ⅵ B)為55.5℃～57.5℃。
折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)為1.302～1.304。
鑑別
(1)本品顯有機氟化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集807圖)一致。
檢查
酸鹼度 取本品20ml，加新沸過的冷水20ml，振搖3分鐘，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.10ml，應變為紫色；如顯紫色，加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml，應變為黃色。
氯化物 取本品5ml，加新沸過的冷水25ml，振搖3分鐘，靜置使分層，分取水層，
依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照溶液比較，不得更深（0.00065%）。
氟化物 試驗過程均用塑膠用具。
標準貯備溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥4小時的氟化鈉221mg，置100ml量瓶中，加水20ml使溶解，再加入氫氧化鈉溶液（0.04%）1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1mg的F）用塑膠容器密閉存放，作為標準貯備液。
標準溶液的製備 精密量取標準貯備液適量，用緩衝溶液（pH5.25）（取氯化鈉110g與檸檬酸鈉1g，置2000ml量瓶中，加水700ml，振搖使溶解，小心加入氫氧化鈉150g，振搖使溶解，放冷至室溫，在振搖下加入冰醋酸450ml和異丙醇600ml，用水稀釋至刻度，混勻，溶液的pH值應在5.0～5.5之間。）分別配置成每1ml中含F1、3、5、10µg的溶液各100ml。
供試品溶液的製備 精密量取本品25ml，精密加水25ml，振搖5分鐘，靜置分層，精密量取水層10ml，再精密加入緩衝溶液（pH5.25）10ml，搖勻，即得。
測定法 以甘汞電極為參比電極，氟電極為選擇電極。分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值，以氟離子濃度（µg/ml）的對數值為橫坐標，以電位值（mv）為縱坐標，作圖，繪製標準曲線，根據測得的供試品溶液的電位值，從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度，不得大於5µg/ml[0.001%（w/v）]。
三氯甲烷 取本品適量，精密稱定，加環己烷製成每1ml中約含0.1g的溶液，作為供試品溶液；另取三氯甲烷適量，精密稱定，加環己烷製成每1ml中約含6µg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P第三法)測定，使用由2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）為固定相的毛細管柱；柱溫60℃；採用電子捕獲檢測器，檢測器溫度為220℃；進樣口溫度為150℃。理論板數以三氯甲烷峰計算不低於15000。精密量取供試品溶液與對照品溶液各lµl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，應符合規定。
不揮發物 取本品10ml，置經50℃恆重的蒸發皿中，室溫下揮發至乾，在50℃乾燥2小時，遺留殘渣不得過2.0mg。
水分 取本品，照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定，含水分不得過0.14%。
裝量 取本品，依法檢查（附錄Ⅹ F），應符合規定。
有關物質 精密量取取本品1ml，置100 ml量瓶中，加正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)測定，使用由2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）為固定相的毛細管柱；柱溫為60℃；進樣口溫度為150℃；檢測器為電子捕獲檢測器，溫度為220℃。理論板數按恩氟烷峰計算不低於15000，恩氟烷與相鄰雜質的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液lµl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，各雜質峰面積的和不得大於總峰面積的8.0%。
【類別】 吸入全麻藥。
【規格】 (1)100ml (2)150ml (3)250ml
【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處保存。
