安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司成立於2001年01月05日，註冊地位於合肥市高新區浮山路100號，法定代表人為李萬軍。
基本介紹
- 公司名稱：安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司
- 成立時間：2001年1月5日
- 法定代表人：李萬軍
- 公司類型：有限責任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）
- 登記機關：合肥市高新開發區市場監督管理局
- 發照時間：2014年5月20日
發展歷史,經營範圍,獲得榮譽,疫苗實況,
發展歷史
2001年1月5日，安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司成立。
2021年3月19日，由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞），日前經國家衛生健康委提出建議，國家藥監局組織論證同意緊急使用。
2022年2月，江西省已啟動序貫加強免疫接種，可使用天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗進行序貫加強免疫接種，後續將根據各地市的需求情況採購安徽智飛龍科馬公司的重組蛋白疫苗滿足民眾的接種需求。
2022年3月1日，國家藥監局附條件批准安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市註冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用於預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
2022年7月11日，智飛生物公告，公司全資子公司智飛龍科馬於近日獲得中華人民共和國國家知識產權局頒發的一項發明專利證書。發明專利名稱：一種預防結核病的疫苗及聯合用藥物和製備方法、套用。
2023年5月11日，智飛生物公告，收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司報告，由智飛龍科馬自主研發的治療用卡介苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批准通知書，同意本品開展臨床試驗。
2023年8月，智飛生物(300122.SZ)公布，收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司報告，由智飛龍科馬自主研發的Omicron BA.4/5-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)(簡稱“Omicron BA.4/5-Delta重組新冠蛋白疫苗”)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批准通知書(通知書編號：2023LP01544)，同意開展用於預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)的臨床試驗。
經營範圍
經營範圍包括許可經營項目：生物製品（免疫製劑，疫苗，基因重組製品）生產、銷售。一般經營項目：生物製品、藥品、診斷試劑及醫療器械的技術開發、技術轉讓、技術服務；生物技術諮詢服務；實驗用免疫試劑、實驗儀器銷售；低溫倉儲；冷藏車道路運輸；實驗動物養殖；進出口業務。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。
獲得榮譽
2021年10月，被表彰為“第六屆全國專業技術人才先進集體”稱號。
2022年5月，安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司新冠疫苗研發生產團隊被授予第25屆“安徽青年五四獎章集體”。
2022年11月，被授予“安徽省先進集體”稱號。
疫苗實況
2022年6月，研發的四價流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結報告。試驗結論為該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達到臨床試驗預設目標，在安全性和有效性方面均非劣效於對照疫苗，且符合《季節性流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則》中有效性與安全性評價的設計要求。截至公告日，經查詢國家藥品監督管理局網站，國內正式獲批上市的流 感疫苗中，有7款為四價流感病毒裂解疫苗。
2022年7月4日，疫情防控工作新聞發布會上透露，根據國家國務院聯防聯控機制統一部署，上海市已啟動針對18歲及以上人群的序貫加強免疫，可選擇安徽智飛龍科馬公司的重組蛋白疫苗或天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗中的一種，開展1劑次序貫加強免疫接種。
2022年12月25日，國務院聯防聯控機制發布《關於調整智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）接種人群範圍並實施加強免疫接種的通知》，將該疫苗的接種人群範圍擴大至3歲以上人群。
