重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)

重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)

重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)是由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研發的新冠病毒疫苗

基本介紹

  • 藥品名稱:重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)
  • 注射部位:上臂三角肌肌內
發展歷程,疫苗原理,接種方式,接種途徑和接種部位,

發展歷程

2021年3月,經國家衛生健康委提出建議,國家藥監局組織論證同意緊急使用。
2021年8月13日,在廣州市疫情防控新聞發布會上,廣州市衛生健康委副主任陳斌表示,廣州市民可以在各區接種點預約接種重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。
2022年1月22日,公司全資子公司安徽智飛龍科馬收到關於重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Zifivax)在哥倫比亞獲批緊急使用許可的檔案,根據哥倫比亞國家食品藥品監督管理局(INVIMA)2022年1月21日第2022002030號決議,正式授予重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(Zifivax)緊急使用許可。
2022年2月21日,據“智飛生物”微信公眾號訊息,智飛龍科馬重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)獲批作為新冠滅活疫苗的序貫(異源)加強針。
2022年3月1日,國家藥品監督管理局附條件批准智飛龍科馬重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)上市註冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗。
2022年4月22日,重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)在同安區體育館新冠疫苗接種點首日開打。這是廈門市率先開打重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)的接種點之一。目前,重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)的接種對象為18周歲及以上人群。
2022年9月1日,沃森生物公告,重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)獲得藥物臨床試驗批件。
2022年12月25日,國務院聯防聯控機制發布《關於調整智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)接種人群範圍並實施加強免疫接種的通知》,將該疫苗的接種人群範圍擴大至3歲以上人群。

疫苗原理

其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細胞基因內,在體外表達形成RBD二聚體,並加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

接種方式

接種3劑;相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑儘量在接種第1劑次後8周內完成,第3劑儘量在接種第1劑次後6個月內完成。

接種途徑和接種部位

推薦上臂三角肌肌內注射。

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