安全生產等級評定技術規範—第35部分：醫藥製造企業

制定過程

編制進程

發布實施

2018年12月17日，地方標準《安全生產等級評定技術規範—第35部分：醫藥製造企業》（DB11/T 1322.35-2018）由北京市應急管理局提出並歸口，由北京市應急管理局組織實施，由中華人民共和國北京市質量技術監督局發布。

2019年7月1日，地方標準《安全生產等級評定技術規範—第35部分：醫藥製造企業》（DB11/T 1322.35-2018）實施。

制定依據

地方標準《安全生產等級評定技術規範—第35部分：醫藥製造企業》（DB11/T 1322.35-2018）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

起草工作

起草單位：北京石油化工學院、北京市勞動保護科學研究所、北京市工業技術開發中心。

主要起草人：龐磊、李翠清、彭效明、居瑞軍、任紹梅、欒婷婷、宋冰雪、綦長茂、賈海江、王騰、晁建平、呂鵬飛、李陽、楊凱、亢永。

標準目次

前言	Ⅱ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3評定內容	1
4評定細則	7
附錄A（規範性附錄）安全生產等級評定一級否決條款	8
附錄B（規範性附錄）基礎管理要求指標的安全生產等級評定細則	9
附錄C（規範性附錄）場所環境要素的安全生產等級評定細則	23
附錄D（規範性附錄）生產設備設施要素的安全生產等級評定細則	30
附錄E（規範性附錄）特種設備要素的安全生產等級評定細則	33
附錄F（規範性附錄）公用輔助用房及設備設施要素的安全生產等級評定細則	47
附錄G（規範性附錄）用電憂素的安全生產等級評定細則	52
附錄H（規範性附錄）消防要素的安全生產等級評定細則	68
附錄I（規範性附錄）危險化學品要素的安全生產等級評定細則	80
附錄J（規範性附錄）職業病危害預防與控制要素的安全生產等級評定細則	89
附錄K（規範性附錄）勞動防護用品使用要素的安全生產等級評定細則	93
附錄L（規範性附錄）操作人員行為規範要素的安全生產等級評定細則	94

參考資料：

內容範圍

地方標準《安全生產等級評定技術規範—第35部分：醫藥製造企業》（DB11/T 1322.35-2018）規定了醫藥製造企業安全生產等級評定內容和評定細則。該標準適用於化學藥品製劑製造企業、中藥飲片加工企業、中成藥生產企業和生物藥品製造企業的安全生產等級的評定，不包括涉及感染性和放射性的藥品製造企業。

引用檔案

GB 4053.3 固定式工業防護欄桿

GB 15577 粉塵防爆安全規程

GB 19489 實驗室生物安全通用要求

GB 28670 製藥機械（設備）實施藥品生成質量管理規範的通則

GB 30871 化學品生產單位特殊作業安全規範

GB 50016 建築設計防火規範

GB 50029 壓縮空氣站設計規範

GB 50041 鍋爐房設計規範

GB 50058 爆炸危險環境電力裝置設計規範

GB 50457 醫藥工業潔淨廠房設計規範

AQ/T 4255 製藥企業職業病危害防治技術規範

AQ/T 4273 粉塵爆炸危險場所用除塵系統安全技術規範

GA 1131 倉儲場所消防安全管理通則

DB11/T 1191.1 實驗室危險化學品安全管理規範—第1部分：工業企業

DB11/T 1322.1 安全生產等級評定技術規範—第1部分：總則

DB11/T 1322.2 安全生產等級評定技術規範—第2部分：安全生產通用要求

GBZ 1 工業企業設計衛生標準

GBZ 158 工作場所職業病危害警示標識

參考資料：

安全生產等級評定技術規範—第35部分：醫藥製造企業

基本介紹