孩爾來福(A型肝炎滅活疫苗),適應症為
基本介紹
- 藥品名稱:孩爾來福
- 藥品類型:處方藥、基本藥物
- 用途分類:病毒類疫苗
成份與性狀,性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份與性狀
本品系用A型肝炎病毒株接種人胚肺二倍體細胞,經培養繁殖、收穫、提純、甲醛滅活後和氫氧化鋁吸附製成。
本品不含防腐劑。
本品不含防腐劑。
性狀
本品為有微量乳白色沉澱的液體,含有A肝病毒抗原、氫氧化鋁、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉注射用水等。
接種對象-預防用生物製劑
A型肝炎易感者。
作用與用途-預防用生物製劑
接種本疫苗可刺激機體產生抗A型肝炎病毒的免疫力,用於預防A肝病毒感染。
規格
成人規格為1.0ml/支(瓶),每1次人用劑量為1.0ml,含A肝病毒抗原500U。
兒童規格為0.5ml/支(瓶),每1次人用劑量為0.5ml,含A肝病毒250U。
兒童規格為0.5ml/支(瓶),每1次人用劑量為0.5ml,含A肝病毒250U。
免疫程式和劑量
免疫程式:上臂三角肌肌內注射,初次免疫用一支疫苗,間隔6個月加強免疫一支疫苗。
劑量:16歲以上用成人劑量;1~15歲用兒童劑量。
劑量:16歲以上用成人劑量;1~15歲用兒童劑量。
不良反應
接種疫苗後不良反應輕微,局部不良反應多為疼痛,偶有紅腫、硬結;全身不良反應有頭疼、發熱、噁心等,持續時間不超過24小時,一般可自行緩解。如出現過敏反應,應及時作對症治療。
禁忌
(1)患有肝炎或其它嚴重疾病者。
(2)發熱性疾病患者應推遲接種。
(3)已知對本疫苗任何一種成份過敏者。
(2)發熱性疾病患者應推遲接種。
(3)已知對本疫苗任何一種成份過敏者。
注意事項
(1)注射前充分搖勻。
(2)容器有裂紋、疫苗變質或有搖不散的塊狀物不得使用。
(3)有過敏史或家族過敏史者慎用。
(2)容器有裂紋、疫苗變質或有搖不散的塊狀物不得使用。
(3)有過敏史或家族過敏史者慎用。
貯藏
2-8℃避光保存、運輸,嚴防凍結。
包裝
本品為預充式注射器或西林瓶包裝,1支(瓶)/盒。
有效期
自成品效力測定合格之日起有效期為42個月。
執行標準
本製品依據國家批准的企業註冊標準(編號為:WS4-(S-012)-2006Z)生產和檢定。
批准文號
成人劑型:國藥準字S20020035
兒童劑型:國藥準字S20020069
兒童劑型:國藥準字S20020069
生產企業
北京科興生物製品有限公司
核准日期
2007年04月13日
修訂日期
2007年12月06日