奧深

奧深(複方氟米鬆軟膏),適應症為對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病,尤其是和角化過度症有關的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔癬以及掌跖角化過度症。

基本介紹

  • 藥品名稱:奧深
  • 藥品類型:處方藥、外用藥
成份,性狀,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,核准日期,修訂日期,

成份

本品為複方製劑,其組分為:每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水楊酸30mg。

性狀

本品為白色或淡黃色軟膏。

規格

每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水楊酸30mg。

用法用量

將本品以薄層塗於患處,依症狀每日1-2次,並緩和地摩擦,如有需要,患處以有孔紗布遮蓋。對慢性皮膚病不應突然中止治療,塗量需逐步地減少,並以緩和劑替代或改用輕效的皮質類固醇。兒童:不能連續使用超過兩周;兩歲以下兒童使用不能超過7天。

不良反應

氟米松的用藥耐受性較好,用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發生。儘管氟米松的副作用很小,但當它與水楊酸合用於面部或長期使用時,需要考慮其副作用的影響。奧深(複方氟米鬆軟膏)使用中尚未發現水楊酸引起的系統性不良反應,但奧深(複方氟米鬆軟膏)用於小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性,應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應,如:接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、乾燥、毛囊炎、多毛(症)及痤瘡疹。當長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用於皮膚較薄部位(如面部、腋下)時,會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

禁忌

凡對奧深軟膏的任何成份有過敏者禁用。此外,禁用於皮膚的病毒感染(如水痘接種疫苗後引發的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹)、細菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結核、紅斑痤瘡、口周圍皮炎及尋常痤瘡。

注意事項

本品大劑量用於大面積皮膚或封閉使用時,需要定期進行的醫學檢測。應儘量避免長期用藥或用於面部。因為有報導用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的 下降,必需注意用藥可能引起的全身性副作用,特別是大面積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時,必須輔以其他的相關治療。此外 應避免軟膏與結膜接觸。對於嚴重腎衰竭的病人,應避免反覆大面積用藥,以防水楊酸在體內積聚。複方氟米鬆軟膏不適用於皮膚有滲出液體的部位,同時也不適用於黏膜部位。
運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦或哺乳期婦女應謹慎使用,切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確本品中活性成份能否由皮膚吸收到乳汁中。

兒童用藥

幼兒及兒童應謹慎使用,避免長期連續治療,封閉治療時用藥時間應儘量短,用藥面積也應儘量小。

老年用藥

未見相關文獻報導。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

未見相關文獻報導。

藥理毒理

氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物,是合成的二氟糖皮質激素,具有抗炎、血管收縮和抗組織增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經皮吸收,這導致了氟米松很低的濃度即可產生藥效。
水楊酸具有角質層分離及脫屑作用,同時還有助於穩定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位,同時還可加快及增強糖皮質激素的藥效。

藥代動力學

氟米松的經皮吸收即使是在極端條件下也是微乎其微,但與水楊酸合用會增加其吸收。當氟米松與水楊酸被廣泛、多次套用於患者皮膚時,偶見觀察到腎上腺皮質機能的輕微下降。
水楊酸從油膏中滲透入皮膚的量很少,即使每天用大劑量水楊酸(1.3克)於大面積患病皮膚,血漿中水楊酸的濃度仍遠低於引起系統毒性反應的濃度。

貯藏

30℃以下陰涼乾燥處保存。

包裝

鋁管包裝,每管10g或15g。

有效期

36個月。

執行標準

JX20030056

生產企業

香港澳美製藥廠

核准日期

2007年02月20日

修訂日期

2010年04月15日

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