奧扎格雷鈉葡萄糖注射液，適應症為本品為血栓素合成酶抑制劑。用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
基本介紹
- 藥品名稱：奧扎格雷鈉葡萄糖注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：腦血管藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份是奧扎格雷鈉，其化學名稱為反式-3-[4（1H-咪唑-1-基甲基）苯基]-2-丙烯酸鈉。
其結構式為：
其結構式為：
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
本品為血栓素合成酶抑制劑。用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
規格
250ml：奧扎格雷鈉80mg與葡萄糖12.5g
用法用量
靜脈滴注，一次250ml(一次一瓶)，一日1～2次，2周為一療程。靜脈滴注，一次250ml(一次一瓶)，
一日1～2次，2周為一療程。其它項詳見說明書。
一日1～2次，2周為一療程。其它項詳見說明書。
不良反應
血液：由於有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統：偶有噁心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、腹部脹滿感。過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時應停藥。循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時應減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。
禁忌
以下患者禁用：
1. 對本品過敏者；
2. 腦出血或腦梗塞並出血者；
3. 有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊；
4. 有血液病或有出血傾向者；
5. 嚴重高血壓，收縮壓超過26.6 kpa（即200 mmHg）以上者。
1. 對本品過敏者；
2. 腦出血或腦梗塞並出血者；
3. 有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊；
4. 有血液病或有出血傾向者；
5. 嚴重高血壓，收縮壓超過26.6 kpa（即200 mmHg）以上者。
注意事項
1． 限糖者慎用。
2． 臨用前需肉眼觀察溶液澄清度，如觀察到不溶性微粒析出時禁止使用。
2． 臨用前需肉眼觀察溶液澄清度，如觀察到不溶性微粒析出時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用，哺乳期婦女用藥禁忌尚不明確。
兒童用藥
不推薦使用。
老年用藥
心、肝、腎功能不全者酌減量。
藥物相互作用
1. 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，有協同作用，必須適當減量。
2. 避免同含鈣輸液混合使用，以免發生渾濁。
2. 避免同含鈣輸液混合使用，以免發生渾濁。
藥理毒理
藥理作用
本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2（TXA2）的產生及促進前列環素（PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網膜下腔出血術後患者的大腦局部缺血症狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調。
毒性研究
重複給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10～12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔數輕度增加。
本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2（TXA2）的產生及促進前列環素（PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網膜下腔出血術後患者的大腦局部缺血症狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調。
毒性研究
重複給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10～12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔數輕度增加。
藥代動力學
本品靜脈滴注後，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，T1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg hr/ml，CL為3.25±0.82L/h/kg，受試者半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥後3h。停藥24小時，幾乎全部藥物經尿排出體外。
貯藏
遮光，密閉保存。遮光，密閉保存。
包裝
玻璃輸液瓶。
有效期
暫定一年半。
