奧卡西平片薄膜衣是一種藥物，主要成分是奧卡西平片(曲萊)主要成分為奧卡西平。
基本介紹
- 藥品名稱：奧卡西平片薄膜衣
- 是否處方藥：非處方藥
- 運動員慎用：非慎用
- 是否納入醫保：未納入
藥品名稱,性狀,適應症,用法用量,不良反應,注意事項,藥物相互作用,貯藏,包裝,
藥品名稱
通用名：奧卡西平商品名：曲萊英文名：OxcarbazepineTablets漢語拼音：AokaxipingPian
性狀
奧卡西平片(曲萊)為黃色橢圓形薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色至類白色。
適應症
奧卡西平片(曲萊)用於治療原發性全面性強直陣攣發作和部分性發作。伴有或不伴有繼發性全面發作。
用法用量
奧卡西平片(曲萊)適合於單獨或與其他的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中，奧卡西平片(曲萊)應該從臨床有效劑量開始服用，一天內分為兩次給藥。如需要聯合用藥，需要減少其他藥物的劑量，或者緩慢增加本品的劑量。本品可空腹或與食物一起服用。藥片上有印痕可方便分兩次服用。奧卡西平片(曲萊)代動力學的特點是不需要監測血藥濃度，從而使本品治療更加方便
不良反應
在臨床實驗中，大多數的不良反應是輕到中度，並且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床實驗中出現的不良事件，另外，也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市後的報告。
全身反應很常見
疲勞（12%）常見：無力非常罕見：血管性水腫，多器官過敏
中樞神經系統很常見
輕微頭痛（22.6%），頭痛（14.6%）嗜睡（22.5%）常見：不安，記憶力受損，定向力障礙，，情緒易變（神經質），眼球震顫，震顫。
皮膚常見
痤瘡，脫髮，皮疹不常見：蕁麻疹非常罕見：嚴懲的過敏反應
感覺器官很常見
復視（13.9%）常見：眩暈，視覺障礙心血管系統非常罕見：心律失常
胃腸道很常見
亞心，哎吐
常見
便秘，腹瀉，腹痛。
血液系統不常見
血細胞減少症非常罕見：血小板減少症
肝臟不常見
轉氨酶或/和廠性磷酸酶水平升高非常罕見：肝炎，參見[注意事項]
代謝和營養障礙常見
特殊臨床情況下的低鈉血症，特別易發生於老年人，參見[注意事項]
非常罕見
伴有下列情況的症狀性低鈉血症，癇性發作，定向力障礙，認知力下降，腦病（其它不良反應見中樞神經系統），視覺障礙，嘔吐，噁心。在特殊臨床情況下，在使用本品治療過程中，會發生抗利悄激素不適當分泌綜合症，參見[禁忌]：1、已知對奧卡西平片(曲萊)任何成份過敏的病人。2、房室傳導阻滯者。
注意事項
對奧卡西平片(曲萊)過敏的病人，在使用奧卡西平片(曲萊)治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴懲的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交広過敏反慶率為25-30%，可達2.7%的病人使用本品治療時，血清鈉會下降到125mmol/l以下，但常常沒有臨床症狀，並不需要改變治療。如果考慮臨床干預，來自臨床試驗的經驗顯示，減少或者停用本品，或者對病人採取保守治療（例如，減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。下以情況需注意：有腎臟疾病並需要攝入大量液體的病人；有低鈉血症的病人；同時使用參降低血鈉水平的藥物治療的病人，在開始用本品前應該測定血清鈉水平，開始治療以後大約兩周測定血清的水平，然後，治療的前三個月中，每隔一月。另外，測定血清鈉水平可以作實驗室監測指標的一部分。心衰的病人定期進行體重監測，以確定是否有液體瀦留。有關肝炎的病例報導非常罕見，且在大多數病例中，疾病的自然病程良好。如果理由懷疑肝功能有害，應進行檢查，考慮終止本品的治療。奧卡西平片(曲萊)應避免突然停藥。應逐漸地減少劑量。以避免誘發癇性發作。奧卡西平的酶誘導能力低於卡馬西平。奧卡西平片(曲萊)和激素類避孕藥同時使用能夠導致避孕效果的喪失。接受本品治療的病人，應避免飲酒以免發生附加的鎮靜作用。奧卡西平片(曲萊)能夠產生眩暈和嗜睡，導致反應能力受損。
孕期及哺乳期婦女用藥
妊娠有確切的證據表明奧卡西平片(曲萊)對人的胚胎有危險，但是，藥物對患有闐癇病的母親的益處可能會大於其危險性。奧卡西平片(曲萊)沒有足夠的證據和臨床人體對照研究能夠對期間服用本品的安全性進長地評價。對於在治療期間的婦女，或者在孕期給予本品治療的婦女，必須仔細權衡使用藥物的利弊。奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過胎盤屏障。使用本藥物在懷孕的最後幾個星期，母親應服用維生素K1，新生兒也應服用。維生素B12缺乏者應該排除或進行治療。哺乳在哺乳期間，應對使用本品治療的利弊進行仔細考慮。用母乳餵養母親不得給予奧卡西平片(曲萊)治療。[兒童用藥]：參見[用法用量]，或遵醫囑.[老年患者用藥]：參見[用法用量]，或遵醫囑。
藥物相互作用
酶抑制：奧卡西平或MHD對在人肝臟的微粒體中存在的下列細胞色素-P450複合物有抑制作用，但非常罕見或輕微。酶誘導：對人肝臟細胞酶誘導研究顯示，奧卡西平和MHD對CYP2B的同工酶和CYP3A4亞群有微弱的誘導作用，奧卡西平和MHD是否對其它的CYP同工酶也有誘導能力現還不十分清楚。與其它抗癲癇藥的相互作用：沒有觀察到本品的自身誘導作用。激素類避孕藥：參見[注意事項]鈣離子拮抗劑：反覆與奧卡西平片(曲萊)一起服用，非洛地平AUC降低28%，然而血清濃度仍保持在推薦的治療範圍內。與其它藥物的相互作用：臨床試驗中有同時用三環類抗抑鬱藥治療的病人，沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。
貯藏
30`C以下密閉保存。
包裝
每盒50片裝。
