奇諾必通

奇諾必通

奇諾必通(去氧氟尿苷膠囊)屬膠囊劑。本品適用於治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌等疾病。

基本信息,成份,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,

基本信息

【奇諾必通】廣譜化療藥,治療胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌
★ 廣譜抗癌藥 ★ 方便服用(口服)
奇諾必通去氧氟尿苷膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:去氧氟尿苷膠囊
商品名稱:奇諾必通
英文名稱:Doxifluridine Capsules
漢語拼音:Quyang Funiaogan Jiaonang

成份

化學名稱: 5´-去氧-5-氟尿嘧啶核苷
化學結構式:
分子式:C9H11FN2O5
分子量:246.20
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【適應症】用於治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。
【規格】0.2g

用法用量

口服,一天總量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,並根據年齡、症狀可適當增減,或遵醫囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

不良反應

在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應:
1.消化系統:腹瀉、噁心、嘔吐、食欲不振,偶有口乾、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。
2.血液:可出現白血球減少、血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少、貧血等症狀。
3.肝臟:偶爾GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
4.腎臟:偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等症狀。
5.精神神經系統:偶爾出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等症狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質症的報導。
6.皮膚:偶爾出現色素沉著、瘙癢感、毛髮脫落,罕見指、趾甲異常和皮炎等。
7.循環系統:罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(ST段異常)等症狀。
8.過敏症:偶爾有出現皮疹,罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏症狀。
9.其他:有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等症狀。

禁忌

以下患者禁用:
1、對本品有過敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

注意事項

一、對以下患者慎重用藥:
1、骨髓機能抑制的患者。
2、肝功能障礙的患者。
3、腎功能障礙的患者。
4、並發感染的患者。
5、心臟疾患者或有既往史的患者。
6、水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)。
7、兒童。
8、消化道潰瘍或出血的患者。
二、一般注意事項:
1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態,發現異常時減量、停藥並給予適當處理。
2、可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它症狀時,立即停藥並對症治療,當發生脫水時,應當採取適當的治療,如補液治療。
3、充分注意感染症狀、出血傾向的發生及惡化。
4、兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。
5、兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。
三、其他:
1、有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常(ST段升高、T波倒置等)現象。
2、有報導對狗大量(10mg/kg以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.據動物實驗(小鼠)報告,本品有致畸作用,對妊娠的婦女最好不要用藥。
2.據動物實驗(小鼠)報告,藥物會進入乳汁,因此哺乳期用藥時,應停止哺乳。
【兒童用藥】對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無使用經驗)。
【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】合併使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物,由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉化成氟尿嘧啶(5-FU),發揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數高於5-FU。
【藥代動力學】
1、血液中濃度:惡性腫瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5´-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形藥物的血清濃度1-2小時候後達到高峰值,約1ug/ml,之後迅速下降,此外,血中5-FU的濃度也在1-2小時達到最高峰值,其濃度為原形藥物的約1/10。
2、組織內濃度:惡性腫瘤患者,一次口服去氧氟尿苷後,測定血中及組織內5´-DFUR、5-FU濃度並加以比較,顯示5´-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高,5-FU在腫瘤組織的濃度比血中高。另外,胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者,單次或多次口服本品後,顯示腫瘤組織內5-FU的濃度比非腫瘤組織內濃度高的傾向。
3、代謝及排泄:本品由腫瘤組織內的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時後,尿中可檢出原形藥、5-FU及代謝產物5-脫氧-D-核糖醇。
【貯藏】遮光、密封保存
【包裝】鋁塑泡罩式包裝,0.2g×12粒×2板。
【有效期】暫定18個月

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