根據《市委辦公室、市政府辦公室關於印發〈天台縣人民政府機構改革方案〉的通知》（台市委辦〔2011〕75號）、《關於進一步加強市縣食品安全監管工作有關問題的通知》（浙編辦發〔2012〕25號），組建天台縣食品藥品監督管理局。天台縣食品藥品監督管理局是主管全縣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務監督管理工作的縣政府工作部門。
基本介紹
- 中文名：管理局
職責調整,主要職責,內設機構,人員編制,其他事項,事業單位,
職責調整
（一）新增的職責
1、劃入原縣衛生局承擔的餐飲服務食品安全監督管理和保健食品、化妝品衛生監督管理職責。
2、增加擴權強縣改革中省政府、市政府規定應當交由縣政府主管部門具體實施的事項。
（二）取消的職責
取消已由國務院、省政府、市政府和縣政府公布取消的行政審批事項。
（三）加強的職責
1、加強食品安全綜合監督管理的職責。
2、加強保健食品、醫療機構的藥品和醫療器械質量安全監督管理職責。
主要職責
（一）貫徹實施國家和省有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律、法規和規章，制定相關的規範性檔案，並監督實施。
（二）負責食品安全綜合協調，組織查處食品安全重大事故，建立並實施食品安全風險評估和預警制度，統一發布全縣重大食品安全信息。
（三）負責餐飲服務許可和監督管理。監督實施餐飲服務食品安全管理規範，開展餐飲服務食品安全狀況調查評價和風險監測，負責重大活動餐飲食品安全的監督管理工作，參與餐飲服務食品安全重大事故調查處理。
（四）負責保健食品的監督管理，負責化妝品衛生監督管理。依法監督實施保健食品、化妝品生產經營質量管理規範；依法監督實施保健食品、化妝品標準和技術規範，承擔保健食品生產許可和產品註冊、化妝品生產衛生許可有關工作。
（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，負責藥品零售許可、第一類醫療器械產品註冊許可，監督實施藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範；監督實施醫療機構製劑配製質量管理規範。
（六）組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準，監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範，組織實施中藥品種保護制度。監督實施國家藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準。
（七）負責監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品及精神藥品。
（八）依法查處餐飲服務食品安全違法違規行為，依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為，監督管理城鄉集貿市場的中藥材交易。
（九）組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品抽樣檢驗，發布日常監管信息，組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責相關突發性群體不良事件的預防與應急準備、監測與預警、應急處置與救援、信息發布等工作。
（十）負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測和檢查工作。
（十一）指導全縣食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設等工作。
（十二）指導全縣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務工作。
（十三）配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。利用監督管理手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品藥品產業政策。
（十四）貫徹實施執業藥師資格認定製度，配合實施醫藥從業人員職業資格準入制度。
（十五）開展與食品藥品監督管理有關的對外交流與合作。
（十六）承辦縣政府交辦的其他事項。
內設機構
根據上述職責，縣食品藥品監督管理局設5個職能科室。
（一）辦公室（掛執法監督科牌子）
綜合協調和督促檢查局機關的行政事務工作；起草重要文稿；承辦文秘、檔案、新聞宣傳、機要、信訪、保衛等日常政務工作；承擔信息化建設和信息綜合、統計管理工作；負責機構編制、人事管理工作；負責局機關及局屬單位後勤保障、財務管理、資產管理、內部審計等工作；負責局機關及局屬單位的黨群工作、幹部管理、幹部隊伍建設、離退休人員管理服務工作；協助做好作風建設、效能建設及維穩工作；組織開展幹部業務培訓和行政相對人專業知識培訓；組織開展食品藥品監管有關的對外交流與合作；承擔應急管理工作。
負責規範性檔案和行政處罰案件的審核以及規範性檔案和重大行政處罰案件的備案審查；負責行政執法監督工作；主持行政處罰聽證，組織行政許可聽證；組織普法工作；負責執法證件的管理工作。規範行政許可和政務公開工作。
（二）食品安全協調監察科
負責食品安全綜合協調；組織擬訂地方食品安全標準，承擔食品安全企業標準備案工作；負責擬訂食品安全管理相關制度，組織開展食品安全監測和預警工作；承擔重大食品安全信息發布工作；組織開展重大食品安全事故調查處理；承擔縣食品安全委員會辦公室的具體工作。
（三）藥品醫療器械監管科
貫徹實施國家、省有關藥品、醫療器械管理法律法規和規章。負責藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用各環節的日常監管。負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督。監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範，監督實施醫療機構製劑配製質量管理規範。組織實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準，監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範，組織實施中藥品種保護制度。監督實施國家藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準。負責醫療機構使用藥品、醫療器械的質量監管；監督實施藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測制度；監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥源性興奮劑和藥品類易製毒化學品的生產、經營和使用；實施國家基本藥物制度；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；監督管理城鄉集貿市場中藥材交易。負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監管；參與藥品、醫療器械集中招標監督管理工作；監督實施醫療器械、體外診斷試劑、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理目錄及註冊產品標準；檢查藥品、醫療器械廣告發布情況；實施藥品和醫療器械生產、流通、使用環節的抽樣檢驗。指導藥品檢驗檢測機構的業務工作。貫徹實施執業藥師資格認定製度，實施醫藥從業人員職業資格準入制度。
（四）餐飲服務監管科（掛行政審批科牌子）
監督實施餐飲服務食品安全管理規範；組織實施餐飲服務單位衛生量化分級管理制度；監督實施餐飲服務食品安全標準，負責重大活動餐飲服務食品安全監督管理；開展餐飲服務食品安全狀況調查評價,承擔餐飲服務食品安全狀況風險監測有關工作；監督抽檢餐飲服務食品安全並發布日常監督管理信息；參與餐飲服務環節食品安全事故調查處理；指導餐飲服務食品檢驗檢測機構的業務工作。
負責行政審批受理視窗的日常管理。承擔法律法規賦予縣食品藥品監督管理局行政許可事項的審核、審批職責；承擔上級部門授權（委託）的其他審批事項。
（五）保健食品化妝品監管科
負責保健食品監督管理；負責化妝品衛生監督管理；依法監督實施保健食品、化妝品生產經營質量管理規範；依法監督實施保健食品、化妝品標準和技術規範；負責保健食品生產和經營活動的日常監管；監督化妝品生產及其經營衛生；承擔保健食品、化妝品安全性檢測和評價、不良反應監測等工作；檢查保健食品廣告發布情況；負責保健食品、化妝品檢驗檢測機構的監督管理；承擔保健食品生產許可和產品註冊、化妝品生產衛生許可有關工作。
人員編制
劃出1名行政編制到縣紀工委後，縣食品藥品監督管理局行政編制9名，其中：局長1名，副局長2名；股級職數5名。後勤服務人員編制1名。
其他事項
（一）縣食品安全委員會辦公室作為縣食品安全委員會的常設辦事機構，掛靠縣食品藥品監督管理局，承擔食品安全綜合協調、牽頭組織食品安全重大事故調查、統一發布重大食品安全信息等職責。
（二）藥品管理職責分工。縣商務局負責藥品流通行業管理；縣經濟和信息化局負責藥品生產和儲備管理；縣食品藥品監督管理局負責藥品準入和質量管理。
事業單位
（一）天台縣食品藥品稽查大隊，為全額拔款事業單位(參照公務員法管理)，事業編制23名（含從天台縣衛生監督所劃出的3名編制和原藥監員編制7名），機構規格相當於股級。分別在城區、平橋鎮、白鶴鎮、坦頭鎮、石樑鎮設5箇中隊。
（二）天台縣食品藥品檢測中心（天台縣藥品不良反應監測中心），為公益一類事業單位，全額拔款事業編制5名，機構規格相當於股級。
