多美吉

多美吉是治療不能手術的晚期腎細胞癌的藥物，應該根據醫生建議，根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。

基本介紹

• 藥品名稱：多美吉
• 外文名稱：Nexavar
• 通用名稱：甲苯磺酸索拉非尼片
• 性    狀：本品為紅色圓形片

介紹

英文通用名：sorafenib

英文名稱：Sorafenib Tosylate Tablets

漢語拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian

成份

化學名稱：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧醯胺-4-甲苯磺酸鹽

化學結構式：

分子式：C21H16ClF3N4O3 · C7H8O3S

索拉非尼化學式分子量：637.0

適應症

1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。

2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。

缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介入治療後患者使用索拉非尼是否有益（見【臨床試驗項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。

規格

0.2g

用法用量

推薦劑量

推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。

服用方法

口服，以一杯溫開水吞服。

治療時間

應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。

特殊使用說明

對疑似不良反應的處理包括暫停或減少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量減為每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

表1列出了根據皮膚毒性做相應的劑量調整的建議。

皮膚不良反應分級 不良反應發生頻率 建議劑量調整

1級：麻痹，感覺遲鈍，感覺異常，麻木感，無痛腫脹，手足紅斑或不適但

不影響日常活動 任何時間出現 繼續使用本品，同時給予局部治療以

消除症狀。

2級：伴疼痛的手足紅斑和腫脹，和/或影響日常生活的手足不適首次出現 繼續使用本品，同時給予局部治療以消除症狀。7天之內如果症狀沒有改善，見下

7天之內症狀沒有改善或第二次、第三次出現 中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品治療時，減少至單劑量（每日0.4g） 第四次出現 終止本品治療。

3級：濕性脫皮，潰瘍，手足起皰、疼痛或導致患者不能工作和正常生活的嚴重手足不適。 第一次出現或第二次出現中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品治療時，減少至單劑量（每日0.4g）第三次出現 終止本品治療。

特殊人群

兒童患者

尚無兒童患者套用索拉非尼的安全性及有效性資料。

老年人（65歲以上）， 性別和體重不需根據患者的年齡（65歲以上）、性別或體重調整劑量。

肝損害患者

輕度和中度肝損害患者（Child-Pugh A和B）無需調整劑量。尚未進行重度肝損害患者（Child-Pugh C）套用索拉非尼的研究。

腎損害患者

輕度、中度或不需要透析的重度腎功能損害的患者無需調整劑量。尚未進行透析患者套用索拉非尼的研究。

對於可能有腎損害危險的患者，建議對其體液平衡和電解質平衡進行監測。