《外科植入物 雙組分加成型硫化矽橡膠(YY 0484-2004/ISO 14949:2001)》等同採用ISO 14949:2001《外科植入物——雙組分加成型硫化矽橡膠》。本標準的附錄A和附錄B是規範性附錄。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心提出並歸口。本標準主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。本標準主要起草人:施燕平、吳平。
基本介紹
- 外文名:Implants for Surgery-Two-part Addition-cure Silicone Elastomers
- 書名:外科植入物 雙組分加成型硫化矽橡膠
- 作者:國家食品藥品監督管理局
- 出版日期:2004年10月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:155066215949
- 出版社:中國標準出版社
- 頁數:10頁
- 開本:16
- 品牌:北京勁松建達科技圖書有限公司
《外科植入物 雙組分加成型硫化矽橡膠(YY 0484-2004/ISO 14949:2001)》由中國標準出版社出版。