基本介紹
- 公司名稱：基石藥業（蘇州）有限公司
- 所屬行業：研究和試驗發展
- 成立時間：2016年04月21日
- 法定代表人：JIANXIN YANG
- 總部地點：蘇州工業園區星湖街218號生物納米園A1樓北座二樓E168單元
- 公司類型：有限責任公司(港澳台法人獨資)
發展歷程,公司業務,
發展歷程
2016年4月21日，基石藥業（蘇州）有限公司成立。
2022年6月2日，基石藥業宣布，其同類首創藥物拓舒（艾伏尼布片）獲美國食品藥品監督管理局批准用於一項新適應症。
2022年12月，基石藥業在港交所公告，舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（MAA）獲英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）受理。
2023年2月14日，基石藥業-B（02616.HK）宣布日前發布的中國首部系統性肥大細胞增多症（「SM」）臨床診療指南—《成人系統性肥大細胞增多症診斷與治療中國指南》（「指南」）將阿伐替尼片（泰吉華®）納入用藥推薦，用於治療晚期SM。
2023年2月，基石藥業在港交所發布公告稱，舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。
2023年2月28日，基石藥業-B（02616.HK）宣布，舒格利單抗聯合化療一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應症上市申請獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）受理。
2023年6月27日，基石藥業（02616.HK）宣布，其同類首創精準治療藥物高選擇性RET抑制劑普吉華，即普拉替尼膠囊，擴展適應症已獲中國國家藥品監督管理局批准，用於RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
公司業務
研發、生產：藥品，銷售本公司自產產品。醫學研究和試驗發展；技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；科技中介服務；社會經濟諮詢服務（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）一般項目：貨物進出口；技術進出口；進出口代理；國內貿易代理（除依法須經批准的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
