制定過程
編制進程
2017年1月,組成標準起草工作組,安排了工作進度。
2017年1月-2017年3月,起草工作組查閱了世界有關標準中關於此方法的規定,調研了世界有關基因表達的測定方法的情況,起草了標準討論稿。
2017年4月,標準起草工作小組對標準討論稿進行了討論,形成第二輪標準討論稿。
2017年5月,徵求專家意見,形成第三輪標準討論稿。
2017年3月-2017年11月,對多種基因表達的測定方法進行驗證。
2017年12月,召開標準研製推進會,對標準研製過程中的問題進行討論,商討解決方案。
2018年1月,標準起草工作組邀請專家對標準討論稿提出意見。
2018年2月-2018年5月,進一步對標準討論稿進行修訂,形成標準草案。
2018年7月18日,國家標準計畫《基因表達的測定—蛋白印跡法》(20180920-T-424)下達,項目周期24個月,由424-cnis(中國標準化研究院)提出並歸口上報及執行,主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。
2018年10月,完成標準徵求意見稿和編制說明的初稿。
2018年11月,完成第三方論證,召開專家徵求意見會,進行充分討論,進一步根據專家意見修改和完善徵求意見稿。
2018年12月-2019年2月,向全社會徵求意見,並向中國科學院、中國農科院、清華大學、北京大學、復旦大學、中國醫科大學、首都醫科大學、河北省食品監督檢驗研究院、河北師範大學、河北醫科大學第四醫院、河北省人民醫院、伯樂生物科學(中國)有限公司等高校、科研院所、企業、政府單位發函徵求意見。截至到2019年3月1日,共收到7封意見書,提出徵求意見46條。編寫組對意見進行認真研究,採納43條,未採納3條,並對文中相應部分進行了修改與完善,形成了標準送審稿。
2019年5月,中國標準化研究院組織專家進行審查。
2020年11月19日,國家標準《基因表達的測定—蛋白印跡法》(GB/T 38477-2020)實施。
制定依據
國家標準《基因表達的測定—蛋白印跡法》(GB/T 38477-2020)依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分:標準的結構和編寫規則》(GB/T 1.1-2009)規則起草。
起草工作
主要起草人:呂品、馬愛進、張岩、趙偉東、曹鵬秀、趙美丞、王寧。
標準目次
前言 | |
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1範圍 | |
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2規範性引用檔案 | |
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3術語、定義和縮略語 | |
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4原理 | |
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5試劑或材料 | |
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6儀器設備 | |
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7測定步驟 | |
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8結果分析 | |
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附錄A(資料性附錄)試劑配製 | |
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參考資料:
內容範圍
《基因表達的測定—蛋白印跡法》(GB/T 38477-2020)規定了用蛋白印跡(Western blot)法測定基因表達的方法原理、試劑或材料、儀器設備、測定步驟和結果分析。《基因表達的測定—蛋白印跡法》(GB/T 38477-2020)適用於動植物組織或體外培養細胞目的基因表達測定。
引用檔案
參考資料:
實施建議
該標準發布實施後,建議由標準編制單位組織有關生產、檢驗、設計等單位進行宣傳貫徹。
意義價值
《基因表達的測定—蛋白印跡法》(GB/T 38477-2020)中的方法是檢測混合樣品中單一特定蛋白的常用實驗技術,蛋白質進行變性凝膠電泳後,將其直接轉印到固相膜支持物進行免疫反應,是進行蛋白檢測和鑑定的一種常規實驗工具,採用免疫或生物化學方法對結合在膜上的蛋白進行分析、定量染色,同時可以準確闡述蛋白質-蛋白質之間的相互作用以及蛋白質與耦聯體之間的相互作用。用於各種蛋白的檢測有著特異靈敏、檢測簡單、結果可靠等等很多優勢。