喜樹鹼標準品

喜樹鹼標準品

本品是標準物質,通過多環節檢測分析研製而成,以滿足與分析測量特定照,是控制藥品質量必不可少的工具。本品為淡黃色針狀結晶(分解),亦有報導為275-277℃及287-288℃。微溶於乙醇、氯仿,難溶於水。與酸不能生成穩定的鹽,與氫氧化鈉溶液加熱反應可生成鈉鹽而溶於水。鈉鹽水溶液黃色澄明具藍色螢光。

本品也存在於標準物質(標準品對照品)專用,它的標準品是通過多環節檢測分析研製而成,是科研實驗過程中的物質基礎,它是用來檢查生物製品質量的一種特殊的專用量具;也是測量生物製品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準。

基本介紹

  • 中文名:喜樹鹼標準品
  • 外文名:Camptothecine
  • 別稱:4-乙基-4-羥基-1H-吡喃3“,4“:6,7氮茚1,2喹啉-3
  • 質量純度:≥98%
  • CAS號:7689-3-4
  • 標定號:GZDD-0068
  • 分子式:C20H16N2O4
  • 分子量:348.35
套用領域,質量控制,注意事項,

套用領域

1、僅供實驗室科研使用(含量測定、鑑別、藥理實驗),不得用於醫學診斷及不作其它用途。
2、在實驗中,用於鑑別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質。
3、應儘可能與製品原液配方一致。

質量控制

①色譜(高效液相色譜:薄層層析;氣相色譜)
②質譜(液-質聯用)
③光譜(紅外、紫外),原子吸收
④測定(物理常數測定;旋光測定;不揮發物測定;乾燥失重測定;卡爾.費休測定;蒸發或灼燒殘渣測定)
⑤分析(含量分析;元素分析)
⑥滴定(酸性滴定;鹼性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化還原滴定)
⑦試驗(與水混合試驗;澄清度試驗;各項化學反應試驗)

注意事項

1、嚴格按照相關技術標準操作。
2、密封保存,本品長時間暴露在空氣中,含量會有所降低。
3、應儘可能與製品原液配方一致,現配現用。

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