呋喹替尼

“呋喹替尼”是首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥。

2018年9月5日，國家藥品監督管理局批准其用於結直腸癌。

基本介紹

• 中文名：呋喹替尼
• 外文名：Fruquintinib
• 重要作用：抗癌

即將面世

首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥“呋喹替尼”即將面世，可為接受過至少兩次化療方案，但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望，在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。

研發背景

全球每年新髮結直腸癌136萬例，病死69萬4000例。在中國，每年新髮結直腸癌37萬6000例，且大部分結直腸癌患者診斷時已至中晚期。

目前，轉移性結直腸癌的標準治療為化療，對於化療失敗的晚期結直腸癌患者，有效的治療選擇非常有限。兩期化療失敗後，許多患者仍然體質較好，生存願望強烈，亟需安全有效的後續治療方案。

對此，呋喹替尼的III期關鍵性臨床研究吸納了416名晚期結直腸癌患者，平均年齡54.6歲，其中161例為女性，這些患者分成兩組，一組使用呋喹替尼新藥，另一組則使用安慰劑，通過每日一次，28天為一療程（治療21天，停藥7天）的治療，研究隨訪至2017年1月17日。

藥物說明

經比對：使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月；同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性，尤其對肝臟毒性相較於其他同類藥來講是最低的，和使用安慰劑組的患者沒有差異。

通過臨床試驗，呋喹替尼顯示出了對結直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優勢。據李進介紹，試驗所得結果是目前國際上此領域內所能達到的最大延長期數據。