吸入遞送技術與新藥開發

《吸入遞送技術與新藥開發》是一本2020年遼寧科學技術出版社出版的圖書，作者[意] 保羅·科倫坡（Paolo Colombo）。本書系統介紹了從呼吸系統結構，吸入藥物沉降機制，顆粒物清除機制，不同劑型吸入藥物特點，吸入藥物製劑要求，吸入新技術新方法，粒徑檢測方法與要求等內容。

基本介紹

• 中文名：吸入遞送技術與新藥開發
• 作者：[意] 保羅·科倫坡（Paolo Colombo）
• 出版社：遼寧科學技術出版社
• ISBN：9787559115393 

內容簡介

《吸入遞送技術與新藥開發》，由Wilkey-blackwell出版，系統介紹了從呼吸系統結構，吸入藥物沉降機制，顆粒物清除機制，不同劑型吸入藥物特點，吸入藥物製劑要求，吸入新技術新方法，粒徑檢測方法與要求，藥物開發要求，生物氣溶膠藥物開發，吸入藥物規格等內容，是吸入藥物開發研究者的必備參考書籍，填補國內空白。

圖書目錄

第1章 吸入藥物遞送.....................（1）

11 引言.....................（1）

12 呼吸系統組成及生理特徵.....................（1）

13 顆粒物在呼吸道內的沉積與去向.....................（3）

14 沉積機制.....................（4）

15 影響顆粒沉積的參數.....................（6）

16 沉積氣溶膠顆粒的清除.....................（7）

17 氣道解剖結構與濕度.....................（7）

18 肺臟的清除機制.....................（8）

19 局部及全身藥物遞送.....................（10）

110 小結.....................（11）

第2章 經吸入和鼻腔給藥藥物.....................（15）

21 引言.....................（15）

22 乾粉吸入劑.....................（15）

23 噴霧劑和含拋射劑的氣霧劑.....................（19）

231 定量觸發氣霧劑（pMDIs）.....................（19）

232 噴霧劑.....................（21）

24 鼻腔藥物製劑.....................（23）

241 鼻腔生理.....................（23）

242 藥物遞送問題.....................（24）

243 提高經鼻給藥效率的策略.....................（25）

244 市售鼻腔用藥.....................（25）

245 鼻腔藥物的藥學開發.....................（26）

25 小結.....................（27）

第3章 吸入藥物製劑.....................（31）

31 引言.....................（31）

32 壓力定量氣霧劑（pMDIs）.....................（31）

321 混懸液技術.....................（33）

322 溶液技術.....................（35）

33 乾粉吸入劑製劑.....................（37）

331 載體技術.....................（37）

332 團聚技術.....................（41）

34 小結.....................（42）

第4章 吸入產品的新型顆粒製備技術.....................（45）

41 引言.....................（45）

42 傳統的結晶和研磨.....................（45）

43 特殊研磨.....................（46）

431 高濕度下的流體研磨.....................（46）

432 濕磨納米技術.....................（46）

44 溶劑沉澱法.....................（47）

441 聲結晶.....................（47）

442 反向液體射流和切向液體射流的微沉澱.....................（49）

443 超重力控制沉澱.....................（50）

45 噴霧乾燥和相關的液滴蒸發技術.....................（51）

451 噴霧乾燥技術.....................（51）

452 液滴受控蒸發技術.....................（54）

453 低沸點溶液蒸發技術.....................（54）

454 噴霧冷凍乾燥技術.....................（54）

46 超臨界流體技術.....................（55）

47 小結.....................（56）

第5章 用於理解、控制、預測及提高吸入藥物性能的方法.....................（61）

5 1 引言.....................（61）

511 氣溶膠的複雜性及挑戰.....................（61）

512 認識粉末/顆粒特性：對氣溶膠產品性能的影響.....................（63）

513 液體系統.....................（64）

514 小結.....................（65）

52 顆粒大小.....................（65）

521 篩分分析.....................（66）

522 圖像分析.....................（66）

523 光學散射法.....................（67）

524 飛行時間法.....................（68）

525 其他方法.....................（68）

53 乾粉和顆粒物特徵體系.....................（69）

531 簡介.....................（69）

532 乾粉的內聚與黏附.....................（70）

533 物料微觀特徵.....................（71）

534 粉末研究技術.....................（76）

54 工藝控制中的操作問題.....................（77）

541 常規一次和二次加工工藝及控制中的問題.....................（77）

55 生物藥乾粉的穩定性.....................（78）

56 液體製劑：溶液和混懸液.....................（79）

561 液體製劑的穩定性.....................（80）

57 小結.....................（81）

第6章 吸入製劑空氣動力學評價：基本原理和當前藥典方法.....................（87）

61 引言.....................（87）

62 撞擊器/衝擊式吸收瓶的設計.....................（88）

63 空氣動力學評價.....................（90）

64 慣性撞擊和截止粒徑.....................（92）

65 藥典方法.....................（93）

651 吸入4L空氣所需時間.....................（94）

652 設定流量Q，實現4kPa壓降.....................（94）

653 流速的穩定性.....................（95）

66 級聯撞擊器:通用結構和操作.....................（95）

67 撞擊器/衝擊式吸收瓶特性.....................（97）

671 兩級衝擊式吸收瓶（或玻璃吸收瓶，裝置A）.....................（97）

672 多級液體撞擊器.....................（98）

673 安德森級聯撞擊器.....................（99）

674 新一代撞擊器.....................（101）

68 數據分析.....................（104）

69 撞擊器清潔說明.....................（106）

610 檢測的局限.....................（106）

611 展望.....................（107）

6111 電子低壓撞擊採樣器.....................（107）

第7章 吸入用蛋白、多肽和控釋劑的開發.....................（115）

71 蛋白和多肽吸入製劑.....................（115）

711 蛋白的穩定性.....................（117）

712 噴霧劑和AERx肺部遞送系統.....................（118）

713 定量吸入劑 .....................（119）

714 乾粉吸入劑.....................（119）

72 吸入控釋劑.....................（121）

721 控釋吸入療法面臨的挑戰.....................（122）

722 吸入控釋劑的生產.....................（123）

第8章 吸入產品的藥物開發研究.....................（137）

81 引言.....................（137）

82 吸入產品的藥物開發研究.....................（139）

821 處方、遞送裝置及其組合方面的研究.....................（143）

822 患者相關的產品性能研究（處理、使用、儲存）.....................（151）

823 額外的特殊研究.....................（154）

83 小結.....................（155）

第9章 吸入劑的質量標準.....................（161）

91 引言.....................（161）

92 吸入劑的質量標準.....................（162）

921 說明書.....................（164）

922 鑑別.....................（164）

923 藥物含量.....................（164）

924 雜質和降解產物.....................（165）

925 防腐劑含量.....................（165）

926 微生物限制.....................（165）

927 無菌.....................（166）

928 遞送劑量均一性.....................（166）

929 藥物含量均一性/劑量單位均一性.....................（168）

9210 平均遞送劑量.....................（168）

9211 儲藥罐的霧化次數.....................（168）

9212 微細粒子質量.....................（169）

9213 噴霧模式和噴霧形態.....................（170）

9214 泄漏率.....................（171）

9215 水分.....................（171）

9216 浸出物.....................（171）

9217 pH值 .....................（172）

9218 滲透壓.....................（172）

9219 外來顆粒.....................（172）

93 其他質量要求.....................（173）

931 原料藥.....................（173）

932 輔料.....................（173）

933 容器密閉系統.....................（174）

934 吸入劑穩定性.....................（175）

935 說明書和標籤.....................（176）

936 臨床/生物等效性要求.....................（179）

作者簡介

主譯作者：張海飛，博士，高級工程師，美國認證毒理學家，中國呼吸毒理學會常務委員，中國安全藥理學會常務委員。2008年於中國科學院上海藥物所獲藥理學博士學位。後在英國布里斯托大學進行3年博士後研究。現於北京昭衍新藥研究中心有限公司（603127.SH），擔任吸入毒理總監。