上海博志研新藥物研究有限公司(簡稱:博志研新)是上海雲晟研新生物科技有限公司全資控股子公司。博志研新是一家多樣化遞送技術平台型企業,已有上線LIMS系統,eCTD系統,回響客戶的申報需求,並在全球多地布點臨床運營與註冊團隊,構建一體化服務平台。
基本介紹
- 公司名稱:上海博志研新藥物研究有限公司
- 所屬行業:醫學研究和試驗發展
- 成立時間:2020年10月16日
- 法定代表人:應述歡
- 總部地點:中國(上海)自由貿易試驗區松濤路647弄5-6幢3-5層
- 經營範圍:包括一般項目:醫學研究和試驗發展;從事醫藥科技、生物科技領域內的技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;專用化學產品製造(不含危險化學品);等
- 公司類型:有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資)
- 簡稱:博志研新
公司簡介,公司業務,公司地址,
公司簡介
上海博志研新藥物研究有限公司是一家多樣化藥物遞送技術平台型企業,繫上海雲晟研新生物科技有限公司全資控股子公司,已有上線LIMS系統,eCTD系統,快速回響客戶的申報需求,並在全球多地布點臨床運營與註冊團隊,構建一體化服務平台。
上海博志研新藥物研究有限公司打造和搭建多樣化藥物遞送技術平台,在經口給藥技術(緩控釋製劑、固定劑量複方製劑、難溶藥物製劑、口腔速溶膜劑)、注射給藥技術(RTD/RTU、微米晶LAI、脂質體、膠束、脂肪乳)、經肺給藥技術(MDI、吸入溶液)、透皮給藥技術(軟膏、薄膜乳膏、乳膏)、眼部給藥技術(滴眼液、乳劑、膠束、納米晶)、黏膜給藥技術(鼻噴劑、緩釋凝膠劑)等給藥技術上形成了專長的藥物遞送技術平台。同時也在RNA遞送技術(外泌體、脂質體)等領域做了深度技術布局。
憑藉領先的研發技術平台、完善的質量管理體系,博志研新為全球合作夥伴提供小分子合成及CMC服務、多樣化遞送技術服務(製劑服務)、臨床試驗及註冊申報服務等系列服務,加速合作夥伴的藥物上市進程。
公司業務
1、合成技術服務(上海新禮泰藥業有限公司)
新禮泰藥業是博志研新的合成技術子公司,位於上海臨港。主要服務範圍涵蓋小分子原料藥、中間體定製及研發一體化服務,可實現快速合規交付的優良服務。新禮泰藥業專注於新藥製藥工藝的技術創新及商業化套用,主要為客戶提供新藥工藝化學服務以及開發創新型合成工藝,幫助客戶實現低成本、安全、綠色、可靠的從公斤級到噸級的中間體及原料藥的商業化生產,以及多種核苷類產品、修飾核苷、亞磷醯胺單體,小核酸、DNA和RNA類新藥開發所需的分子砌塊。同時提供化學工藝開發FFS/FTE服務。公司擁有卓越的研發能力、完善的產業化基地配套和國際化的質量管理體系,致力於為全球新藥企業提供高效、高質量的CDMO服務,發揮在CMC方面的優勢,助力客戶新藥上市。
2、遞送技術開發服務/製劑服務
博志研新深度打造和搭建多樣化藥物遞送技術平台,在經口給藥技術、注射給藥技術、經肺給藥技術、透皮給藥技術眼部給藥技術、黏膜給藥技術等給藥技術上形成了專長的藥物遞送技術平台。同時也在RNA遞送技術等領域做了深度技術布局。
· 微丸釋藥技術平台
· 胃滯留技術平台(SSGRE)
· 複方滲透泵技術平台(SSIOPC)
· 兒科藥物掩味技術平台
· 難溶藥物增溶技術平台(SOL ENHANCED)
· 口腔膜劑技術平台
· 鼻噴給藥技術平台
· 經肺給藥技術平台
· 透皮給藥技術平台
· 注射給藥技術平台
· 長效注射劑技術平台
· 注射用乳劑技術平台
· 注射用膠束技術平台
· 植入劑技術平台
· 乳劑技術平台
· 膠束技術平台
· 外泌體
· 脂質體
3、臨床研究服務(成都潤澤醫藥科技開發有限公司)
成都潤澤醫藥科技開發有限公司是博志研新的臨床服務中心,是一家專業的臨床研究CRO公司,提供藥品、醫療器械的臨床研究服務。擁有自己的數據管理和統計分析公司,可實現醫學方案、臨床運營、到數據管理和統計的全流程服務。
· 臨床醫學事務
· 臨床試驗運營
· SMO現場管理
· 數據管理與生物統計
· 臨床開發策略
· 受試者招募
· 醫療器械/體外診斷產品
· 臨床戰略及註冊諮詢
4、全球註冊服務
博志研新的註冊團隊深諳藥物製劑的評審流程和申報法規,核心人員有著深厚的法規註冊工作經驗,為客戶提供高質量的服務。
5、商業化生產服務(博志研新泰州藥物技術有限公司)
泰州博志研新藥物技術有限公司是小分子原料藥&製劑CDMO/CMO服務平台,位於江蘇省泰州市中國醫藥城,可在cGMP生產條件下進行原料藥及中間體 2-100 kg/批、製劑 20-100 kg/批規模生產,並可進行產品從原輔料進廠放行到成品留樣全生命周期檢測,為客戶提供藥品開發至商業化生產全流程一站式CDMO服務。
· 原料藥/中間體生產基地
· 高柔性固體製劑生產基地
公司地址
總部:上海市浦東新區松濤路647弄1號樓
上海博志研新藥物技術有限公司