吡拉西坦顆粒

成份

吡拉西坦。

性狀

本品為淡黃色顆粒。

適應症

用於腦動脈硬化症、腦血管意外等多種原因所致的記憶和思維功能減退，亦可用於老年精神衰退綜合徵、老年性痴呆、兒童智力發育遲緩等。

規格

4g：吡拉西坦1.6g

用法用量

口服。成人：一次0.8～1.6g(半袋～1袋)，每日3次，3～6周為1療程。老人及兒童用量減半。

不良反應

消化道不良反應常見有噁心，腹部不適，納差，腹脹，腹痛等，症狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮，易激動，頭暈，頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥後以上症狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。

禁忌

1、錐體外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用。
2、孕婦禁用。
3、新生兒禁用。
4、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、肝、胃功能不全者慎用，並適當減小劑量。
2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥

新生兒禁用。

藥物相互作用

本品與華法林聯合套用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時套用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療藥物的劑量和用法。

藥理毒理

本品為腦代謝改善藥，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙醯膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。
動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量(LD₅₀)為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

藥代動力學

口服本品後很快從消化道吸收，進入血液，並透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服後，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30%，半衰期(t_1/2)為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟消除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

複合膜 4g/袋×3袋/盒。