吡拉西坦膠囊，適應症為適用於急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用於兒童智慧型發育遲緩。
基本介紹
- 藥品名稱：吡拉西坦膠囊
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：主要興奮大腦皮層的藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份是吡拉西坦。
化學名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙醯胺。
化學結構式：
化學名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙醯胺。
化學結構式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
本品主要成份是吡拉西坦。
性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒狀粉末或粉末。
適應症
適用於急、慢性腦血管疾病、腦外傷、各種中毒性腦疾病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用於兒童智慧型發育遲緩。
規格
0.4g；0.2g。
用法用量
口服。成人，每次0.8-1.2g（0.4g，2-3粒；0.2g，4-6粒）每日2-3次，4-8周為一療程。老年人、兒童酌減。
不良反應
1． 消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與用藥劑量直接相關。
2． 中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥後以上症狀消失。
3． 偶可見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
4． 消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與用藥劑量直接相關。
5． 中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥後以上症狀消失。
6． 偶可見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
2． 中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥後以上症狀消失。
3． 偶可見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
4． 消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與用藥劑量直接相關。
5． 中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥後以上症狀消失。
6． 偶可見輕度肝功能損害，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。
禁忌
1． 錐體外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用。
2． 對本品過敏者禁用。
2． 對本品過敏者禁用。
注意事項
肝、腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。與華法林合用時，應當減少劑量，防止出血併發症的發生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
新生兒、早產兒禁用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品與華法林聯合套用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時套用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療藥物的劑量和用法。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1. 藥理：本品為腦代謝改善藥。屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，改善腦內代謝能量狀態。可促進乙醯膽鹼合成並能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以增加多巴胺的釋放，改善由缺氧所造成的逆行性遺忘。
2. 毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/Kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
2. 毒理：動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/Kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
藥代動力學
本品口服後很快從消化道吸收，進入血液，並透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高，易通過胎盤屏障。口服後，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30%，半衰期（t1/2）為5～6小時，體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘，糞便排出量約為1%～2%。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
聚乙烯塑膠瓶裝，100粒/瓶。
有效期
暫定24個月。
執行標準
中國藥典2005版二部。
