吉林敖東延邊藥業股份有限公司創立於2001年12月27日,是敖東集團核心層企業,承襲了敖東集團原醫藥生產經營、科研開發以及國家級企業技術中心和博士後科研工作站職能,是國家級“守契約、重信用”企業。公司現有總資產10.3億元,淨資產8.8億元,員工750人,其中具有大專以上學歷256人,中高級職稱52人,享受國務院特殊津貼2人,註冊執業藥師17人,公司先後榮獲國家火炬計畫重點高新技術企業、國家創新型企業、國家級高新技術企業、全國模範勞動關係和諧企業、全國廠務公開民主管理先進企業、吉林省“五一勞動獎狀”、吉林省模範職工之家、吉林省環境友好企業、吉林省首批企業管理獎、吉林省“五五”普法依法治理先進單位、2007-2009吉林省精神文明先進單位等諸多榮譽稱號。
基本介紹
- 公司名稱:吉林敖東延邊藥業股份有限公司
- 總部地點:吉林省敦化市敖東大街2158號
- 成立時間:2001年12月27日
- 經營範圍:醫藥科研、藥品生產
- 公司性質:敖東集團下屬公司
- 公司口號:世人健康 敖東的職責
- 企業理念:專注於人 專精於藥
- 知名產品:安神補腦液、血府逐瘀口服液
- 知名產品:鹿胎顆粒、利腦心膠囊
- 公司法人:郭淑芹
基本信息
公司擁有先進的質量控制體系
公司擁有領先的技術創新實力
公司擁有多劑型的品種群
公司擁有完善的銷售網路
公司擁有先進的信息化管理系統
企業文化
企業管理
生產製造
液體車間占地面積2151.6平方米,建築面積11540平方米,擁有先進的生產設備,公司口服液藥品生產實現從配液工序、灌軋工序、標籤列印工序到成品包裝全程自動化,口服液年生產能力為3300萬盒。
固體車間設有膠囊劑、顆粒劑、水丸劑3個劑型生產線,占地5300平方米,建築面積10544.86平方米, 可生產20餘種產品。車間擁有德國進口硬膠囊劑生產線,極大的提高了產品生產效率。車間年生產能力膠囊劑4.8億粒、片劑3億片、顆粒劑1.4億袋、水丸2.5億粒。
固體二車間設有片劑(含泡騰片)、軟膏劑、軟膠囊、滴丸生產線。其中泡騰片、軟膏劑生產線生產區域面積3000平方米,軟膠囊、滴丸生產線占地面積1078.76平方米。主要生產設備有從義大利進口的制粒機,德國進口的高速壓片機、熱封包裝機,生產能力高,片劑年產量達1.2億片;軟膏劑生產能力達到20-60支/分鐘。軟膠囊、滴丸生產實現了全自動化。
提取車間占地面積達 2102平方米,建築面積達 7918平方米,嚴格按GMP標準進行設計、安裝。提取車間擁有先進的計算機智慧型提取控制系統、動態提取生產線、噴霧乾燥生產線等先進的製藥生產設備,節能降耗,作到了有效成分收率高,實現了中藥提取技術國內先進。年提取能力可達2200噸。
動力車間套用CODD 線上自動檢測系統,實現污水排放自動化檢測。通過加強污水處理能力,2005年公司獲得吉林省環境友好企業稱號。鍋爐的上煤、給水、除渣等環節由微機進行自動化控制,實現了節能減排。
前處理車間占地面積 1650平方米,建築面積 3348平方米,是集生產加工及淨藥材貯存為一體的現代化生產車間,主要負責淨料藥材的烘乾、粉碎、滅菌以及超細粉碎的工作。車間內十萬級潔淨區主要負責滅菌後粗粉超細粉碎工作,中藥滅菌機(軟膏劑藥粉滅菌)生產能力藥粉150-200kg/h;研磨混煉機生產能力為40kg/h,粒度達到150-200目。車間錘式粉碎機,每台生產能力為30kg/h,粉碎粒度為60-100目;雙開門滅菌櫃,滅菌能力 336kg/櫃。
高架立體倉庫,按照GMP標準設計建造,分為高架立體成品庫、原料庫及包裝材料庫。倉庫採用先進的自動化空調系統,使庫房的溫濕度符合GMP的要求,擁有完善的消防噴淋自動報警系統,從根本上杜絕事故隱患。物料、成品出入庫全部由計算機自動控制系統控制。主要特點:
有效利用了空間--立體倉庫採用高架立體結構,有效地利用了存取空間,與微機進行聯網,所有物料和成品的進出完全按照先進先出的原則進行,可以加快出入庫速度,節約人力資源;
實現安全庫存--由於立體倉庫完全導入ERP庫存管理系統,與生產、銷售、供應聯網,有效地控制了存貨的儲備量,使之達到最合理的狀態;
完善的質量跟蹤--建立成品銷售追溯系統。由於庫存管理導入ERP系統,對產品的品名、數量、批號和流量、流向可以適時地進行有效跟蹤,起到了防止混淆的作用。
檢測中心
公司檢測中心由上海醫藥設計院按GMP標準設計建造,建築面積2120平方米,該中心具有世界先進技術水平的分析檢測儀器,主要儀器設備有:美國沃特斯高效液相色譜儀,美國安捷倫自動進樣高效液相色譜儀,美國安捷倫氣相色譜儀,瑞士卡瑪公司薄層色譜掃瞄器,德國耶拿公司400型原子吸收光譜儀,美國熱電公司200型紅外光譜儀,美國惠普公司紫外可見分光光度儀等。檢測中心現有檢驗人員24人,具有大專以上學歷的有22人,有3人獲得執業藥師資格,有2人獲得質量工程師資格。主要特點:
該中心檢驗人員經過專業技術培訓、考核合格後上崗操作,對藥品檢驗中遇到的問題能做出正確的判斷和處理。分析儀器設備達到了國內外先進水平。能夠對生產環境進行監測,保證生產環境滿足GMP規範要求。能夠完成質量標準規定的全部檢測項目。能作到隨送隨檢,對產品質量做到全程監控。
飲片加工基地
公司中藥飲片加工基地位於吉林省敦化經濟開發區工業小區,成立於2006年1月,總投資近3000萬元,廠區占地面積為10.5萬平方米,車間建築面積為3010平方米,由吉林省醫藥設計院按GMP標準設計建造,於2006年3月30日通過國家中藥飲片GMP認證。
主要特點:
(一)充分保證藥材原料質量
中藥飲片加工基地的建立,在中藥材源頭上杜絕偽劣藥材的入廠和使用,並且在炮製的過程中最大程度地保證原料的純正、有效。同時,依託長白山藥用資源優勢,在一定程度上起到“南藥北調”和“北藥南調”集散地的作用。
(二)生產規模居東三省之首
飲片加工基地(車間)是長白山綠色藥材加工生產基地,能夠生產多規格、精製小包裝中藥飲片,每年可加工中藥材3000噸,是目前東三省規模最大的中藥飲片加工炮炙生產基地。
(三)擁有自主智慧財產權設備
經公司科技人員進行攻關,自製了隧道式烘乾房,且擁有完全自主的智慧財產權。還自行研製了帶有計算機自動控制系統的蒸製設備,可自動控制溫度、壓力、時間三個主要工藝參數,填補了國內空白。
科研開發
公司先後同國內重點院校、科研機構和國家藥物臨床試驗機構建立了多種形式、長期穩定的合作關係,遵循“生產—開發—預研—構思”的新品種開發戰略,找準新產品定位,以市場導向、技術領先、差異化原則,持續進行自主創新工作。公司制定了《產品研發、審評工作程式》,明確規定了工作程式,從新藥立項審批、調研評估、契約審核、費用預算、過程跟蹤、智慧財產權保護、商業保密等環節制定了具體的操作標準。目前已開發新產品67個,全部取得生產批件,獲得新藥證書10個、中藥保護品種7個,正在研發的品種20個,已獲得發明專利16項、實用新型專利1項、外觀設計專利17項,保證了公司可持續發展。
質量管理
公司為進一步確保產品質量,引進國內領先的計算機智慧型提取控制控制系統、中藥提取過程近紅外光譜線上質量監控系統、無機陶瓷膜過濾系統和口服液全自動包裝生產線等先進的生產設備、設施。擁有原子吸收光譜儀、紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等檢驗儀器。現代化的生產設備、先進的檢測儀器為公司的產品質量提供了保證。
公司建立完善的藥品質量管理體系,制定了質量手冊,明確了質量方針和目標。實行由總經理直接授權的質量受權人管理制度,保證了質量受權人獨立行使質量監管的權力。能將質量風險管理、變更控制、糾正和預防措施等理念成功地套用到藥品生產實踐中,有效的提高全體員工的質量安全意識。