吉娜無支架固定式宮內節育器

產品名稱：無支架固定式宮內節育器。

產後避孕是防止產後12個月內意外妊娠導致的人工流產及過短間隔生育而採取避孕措施，以降低母嬰健康風險。產後即時放置宮內節育器（IUD）是國內外首選的產後避孕措施，專門用於產後即時放置的產後無支架固定式IUD（PP IUD）有其特殊性。

基本介紹

• 中文名：無支架固定式宮內節育器 
• 外文名：Frameless Fixed Intrauterine Device 
• 別名：吉娜無支架固定式宮內節育器  
• 註冊證編號：國械注準20153180103 
• 型號規格：PP型 

避孕器具名稱

通用名稱：無支架固定式宮內節育器（PP型）

英文名稱：Frameless Fixed Intrauterine Device

漢語拼音：Wu Zhi Jia Gu Ding Shi Gong Nei Jie Yu Qi

管理類別

III類醫療器械

避孕器具外觀

外包裝+節育器和放置系統

外觀

節育器+放置系統

結構及組成

分為節育器和放置系統兩部分。其中節育器由手術線、尾絲、可降解錐體和6個銅套管組成，銅套管由2/0號系有手術結的聚丙烯手術線串起來，手術結下端穿有可降解椎體，降解椎體由50：50聚(DL-丙交酯-乙交酯)製成。頂端和尾端的銅套管均固定在手術線上以防脫落。手術線連線尼龍尾絲，節育器含銅總面積標稱值為330平方毫米。放置系統由套管及放置器組成。

適應症

適合於孕期和分娩過程順利的健康產婦，陰道分娩或剖宮產術分娩胎盤娩出後10min內放置。

有效期限

經Co60輻照滅菌，一次性使用。貨架有效期為3年。

執行標準

國械注準20153180103

註冊人名稱

天津和傑醫療器械有限公司