去氧孕烯炔雌醇片，臨床用於避孕。
基本介紹
- 藥品名稱：去氧孕烯炔雌醇片
- 藥品類型：OTC甲類雙跨
成份,性狀,作用類別,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理作用,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，每片含去氧孕烯0.15mg、炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯澱粉、無水矽膠、α-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和純水。
性狀
本品為白色片。
作用類別
本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。
適應症
避孕。
規格
本品每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。
用法用量
在月經周期的第一天，即月經來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續服21天，隨後停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。
不良反應
通常在使用複方口服避孕藥的開始幾個周期時會出現一些輕度的反應，如噁心、頭痛、乳房脹痛以及在月經周期中出現點滴的出血。一些較為少見的不良反應包括：嘔吐、情緒抑鬱；不能耐受隱形眼睛；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適（如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結節性紅斑、多形性紅斑）；體液瀦留；體重改變；過敏反應；性慾改變等不良反應。請諮詢醫師或藥師。
禁忌
有下述任一情況者禁用：
患有靜脈血栓疾病（不管是否伴有肺栓塞）或有既往病史。閉塞性動脈血管疾病（如腦血管意外（CVA）和心肌梗塞）、栓塞前驅症狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發作）或有既往病史，偏頭痛伴有局部神經症狀病史者，存在一種嚴重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因素、伴血管損害的糖尿病、嚴重高血壓、嚴重異常脂蛋白血症。具有靜脈或動脈血栓形成遺傳缺陷（遺傳的或其他原因），如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏症、蛋白質C缺乏症、蛋白質S缺乏症、高半胱氨酸血症和抗硫酸酯抗體。胰腺炎或與嚴重高甘油三酯症有關的疾病，已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴重肝臟疾病、肝臟功能未恢復正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。 對本品有效成份或賦形過敏者。
患有靜脈血栓疾病（不管是否伴有肺栓塞）或有既往病史。閉塞性動脈血管疾病（如腦血管意外（CVA）和心肌梗塞）、栓塞前驅症狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發作）或有既往病史，偏頭痛伴有局部神經症狀病史者，存在一種嚴重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因素、伴血管損害的糖尿病、嚴重高血壓、嚴重異常脂蛋白血症。具有靜脈或動脈血栓形成遺傳缺陷（遺傳的或其他原因），如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏症、蛋白質C缺乏症、蛋白質S缺乏症、高半胱氨酸血症和抗硫酸酯抗體。胰腺炎或與嚴重高甘油三酯症有關的疾病，已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴重肝臟疾病、肝臟功能未恢復正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。 對本品有效成份或賦形過敏者。
注意事項
1.開始服藥前請諮詢醫師。包括體檢，採集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。
2.連續服用本品3個月以上，應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。
3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最後一次服藥後2-3天發生，且可能持續到服用下一盒藥前還不會結束。
4.有下列情況者慎用：
1）靜脈和動脈血管疾病。
a）激素避孕藥的使用與靜脈血栓形成（深部靜脈血栓形成和肺栓塞）和動脈血栓形成有關，這些靜脈血栓形成和動脈血栓形成有時具有致命的結果。
b）在複方口服避孕藥（COC）使用者中，靜脈血栓性併發症的危險增加與以下因素有關：
--年齡；
--陽性家族史（即兄弟姐妹或父母在相對年輕時患有靜脈血栓栓塞）。如有懷疑有遺傳性因素，則需要進行進一步檢查；
--出現了不能行走、外科手術（尤其是腿部）和嚴重外傷。在這些情況下，建議應當終止使用COC（如果為選擇性外科手術，需至少提前4周），只有到能夠完全活動兩周后才可以重新使用；
--肥胖（體重指數超過30kg/m2）；
--還可能包括自發性淺靜脈炎和靜脈曲張。關於這些疾病是否是深部靜脈血栓形成的原因或具有促進因素目前還沒有一致意見。
c）動脈血栓性併發症的危險增加與以下因素有關：
--年齡；
--吸菸（如果大於35歲的女性想使用COC，那么應建議她們戒菸）；
--異常脂蛋白血症；
--肥胖（體重指數超過30kg/m2）；
--高血壓；
--偏頭痛；
--瓣膜性心臟病；
--心房顫動；
--陽性家族史（即兄弟姐妹或父母在相對年輕時患有靜脈血栓栓塞）。如有懷疑有遺傳性因素，則需要進行進一步檢查；
2）腫瘤：引發宮頸癌最重要的危險因素是人乳頭狀病毒（HPV）感染。有報導長期服用複方口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風險升高，但有多少應歸因於其他因素（如宮頸癌篩查和包括使用屏障法避孕的性行為）的混合作用仍存在爭論；對流行病學研究報告的分析發現乳腺癌診出率的相對風險會輕微增加，但這些研究並未提供結論性證據；偶有報導良性肝腫瘤；也有罕見報導服用複方口服避孕藥的婦女出現惡性肝腫瘤。
3）其它情況：
a）患高甘油三酯血症或有家族史的婦女在服用複合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風險可能會增加。
b）有報導稱許多服用複方口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。
c）有報導下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現或惡化，但缺乏與服用複合口服避孕藥相關的有力證據；與膽汁淤積相關的黃疸和/或瘙癢；膽結石形成；卟啉症；系統性紅斑狼瘡；溶血性尿毒症；慢性炎性腸病（如克隆氏症或潰瘍性結腸炎）；Sydenham's舞蹈病；皰疹；耳硬化症相關的聽力喪失。
d）出現急性或慢性肝功能紊亂。
e）複方口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。
f）偶爾會出現黃褐斑，特別是有妊娠期黃褐斑史的婦女。有產生黃褐斑傾向的在服用COC期間要避免陽光照射或紫外線的輻射。
g）本品每片含有至少65mg乳糖，少數有遺傳學乳糖不耐受，乳糖酶缺乏或葡萄糖-半葡萄糖吸收障礙的患者不應使用本品。
5.如果發生藥片漏服，胃腸道反應或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因為其會減少血清濃度以及降低本品藥效。
6.出現下列情況應當停止使用並諮詢醫師：聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
7.漏服處理
a）如果漏服在12小時之內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，並在常規時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理：
*漏服發生在第一周
在您想起時立即補服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規時間服下一片藥。隨後的7天應同時採取屏障避孕（如保險套），漏服的前7天內有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。
*漏服發生在第二周
在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然後按常規時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續正確服藥，不用採取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時採用屏障法避孕。
*漏服發生在第三周
方法一：在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。
方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然後繼續服用下一板。
如果婦女漏服藥片，並在停藥期無撤退性出血，則應考慮妊娠的可能性。
b）發生嘔吐時的處理
如果在服藥的3－4小時內嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多餘的藥片。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
2.連續服用本品3個月以上，應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。
3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最後一次服藥後2-3天發生，且可能持續到服用下一盒藥前還不會結束。
4.有下列情況者慎用：
1）靜脈和動脈血管疾病。
a）激素避孕藥的使用與靜脈血栓形成（深部靜脈血栓形成和肺栓塞）和動脈血栓形成有關，這些靜脈血栓形成和動脈血栓形成有時具有致命的結果。
b）在複方口服避孕藥（COC）使用者中，靜脈血栓性併發症的危險增加與以下因素有關：
--年齡；
--陽性家族史（即兄弟姐妹或父母在相對年輕時患有靜脈血栓栓塞）。如有懷疑有遺傳性因素，則需要進行進一步檢查；
--出現了不能行走、外科手術（尤其是腿部）和嚴重外傷。在這些情況下，建議應當終止使用COC（如果為選擇性外科手術，需至少提前4周），只有到能夠完全活動兩周后才可以重新使用；
--肥胖（體重指數超過30kg/m2）；
--還可能包括自發性淺靜脈炎和靜脈曲張。關於這些疾病是否是深部靜脈血栓形成的原因或具有促進因素目前還沒有一致意見。
c）動脈血栓性併發症的危險增加與以下因素有關：
--年齡；
--吸菸（如果大於35歲的女性想使用COC，那么應建議她們戒菸）；
--異常脂蛋白血症；
--肥胖（體重指數超過30kg/m2）；
--高血壓；
--偏頭痛；
--瓣膜性心臟病；
--心房顫動；
--陽性家族史（即兄弟姐妹或父母在相對年輕時患有靜脈血栓栓塞）。如有懷疑有遺傳性因素，則需要進行進一步檢查；
2）腫瘤：引發宮頸癌最重要的危險因素是人乳頭狀病毒（HPV）感染。有報導長期服用複方口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風險升高，但有多少應歸因於其他因素（如宮頸癌篩查和包括使用屏障法避孕的性行為）的混合作用仍存在爭論；對流行病學研究報告的分析發現乳腺癌診出率的相對風險會輕微增加，但這些研究並未提供結論性證據；偶有報導良性肝腫瘤；也有罕見報導服用複方口服避孕藥的婦女出現惡性肝腫瘤。
3）其它情況：
a）患高甘油三酯血症或有家族史的婦女在服用複合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風險可能會增加。
b）有報導稱許多服用複方口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。
c）有報導下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現或惡化，但缺乏與服用複合口服避孕藥相關的有力證據；與膽汁淤積相關的黃疸和/或瘙癢；膽結石形成；卟啉症；系統性紅斑狼瘡；溶血性尿毒症；慢性炎性腸病（如克隆氏症或潰瘍性結腸炎）；Sydenham's舞蹈病；皰疹；耳硬化症相關的聽力喪失。
d）出現急性或慢性肝功能紊亂。
e）複方口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。
f）偶爾會出現黃褐斑，特別是有妊娠期黃褐斑史的婦女。有產生黃褐斑傾向的在服用COC期間要避免陽光照射或紫外線的輻射。
g）本品每片含有至少65mg乳糖，少數有遺傳學乳糖不耐受，乳糖酶缺乏或葡萄糖-半葡萄糖吸收障礙的患者不應使用本品。
5.如果發生藥片漏服，胃腸道反應或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因為其會減少血清濃度以及降低本品藥效。
6.出現下列情況應當停止使用並諮詢醫師：聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。
7.漏服處理
a）如果漏服在12小時之內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，並在常規時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理：
*漏服發生在第一周
在您想起時立即補服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規時間服下一片藥。隨後的7天應同時採取屏障避孕（如保險套），漏服的前7天內有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。
*漏服發生在第二周
在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然後按常規時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續正確服藥，不用採取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時採用屏障法避孕。
*漏服發生在第三周
方法一：在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。
方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然後繼續服用下一板。
如果婦女漏服藥片，並在停藥期無撤退性出血，則應考慮妊娠的可能性。
b）發生嘔吐時的處理
如果在服藥的3－4小時內嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多餘的藥片。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.使性激素清除率增高的藥物可能導致突破性出血或避孕失敗。一些藥物如苯妥英、巴比妥酸鹽，撲米酮，卡馬西平和利福平；奧卡西平、托吡酯和灰黃黴素可能也有影響。避孕失敗在使用抗生素中也被報導，如氨苄西林和四環素。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品是炔雌醇和去氧孕烯複方製劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。
貯藏
2-25℃避光乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝。1×21片/盒，3×21片/盒。
有效期
36個月。
執行標準
進口藥品註冊標準：JX20030103
