卡介菌多糖核酸

卡介菌多糖核酸

卡介菌多糖核酸 (BCG -PSN)是從卡介菌中提取的一種具有免疫調節功能的物質,經臨床套用表明對預防和治療慢性支氣管炎、哮喘、感冒等有較好療效。

基本介紹

  • 中文名:卡介菌多糖核酸 
  • 外文名:BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection
  • 簡稱:BCG -PSN
  • 商品名稱:迪蘇
  • 藥物別名:斯奇康、卡提素、唯爾本
  • 用法用量:肌內注射,每次1ml,一周2到3次
基本介紹,指征比較,

基本介紹

【藥物名稱】
商品名稱:迪蘇
英文名稱:BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection
【藥物別名】迪蘇 、斯奇康、卡提素、唯爾本
【分子式成分】含核酸14.663%、水分10.005%、鈣0.782%、無機磷0.270%、
多糖61.145%、蛋白0.005%、鉀0.558%。
【製劑規格】注射液:1ml/支,含卡介菌0.35mg、核酸不低於30μg。
【藥理毒理】1、該品系用卡介菌經熱酚法提取多糖、核酸,配以滅菌生理鹽水的卡介菌 多糖核酸注射液。
2、通過調節機體內的細胞免疫、體液免疫、刺激網狀內皮系統,激活單核-巨噬細胞功能,增強自然殺傷細胞功能來增強機體抗病能力。
3、通過穩定肥大細胞,封閉IgE功能,減少脫顆粒細胞釋放活性物質,以及具有抗乙醯膽鹼所致的支氣管痙攣作用,達到抗過敏及平喘作用。
【適 應 症】該品作為一種新型免疫調節劑,主要作用是調節機體免疫水平,增強機體的抗感染和抗過敏能力。慢性支氣管炎、哮喘、感冒、慢性感染(如慢性腎炎)、過敏類疾病(如蕁麻疹、過敏性皮炎)、免疫複合物疾病(如腎小球腎炎)、系統性紅斑狼瘡、風濕性關節炎、免疫功能缺陷、腫瘤、神經性皮炎、尖銳濕疣等。
【不良反應】1.偶見紅腫、結節,熱敷後一周內自然消退。
⒉偶見低燒。
⒊過敏體質偶見皮疹。
【用法用量】肌內注射,每次1ml,一周2到3次,3個月為一療程。小兒酌減或尊醫囑。兩組病人同樣採用結核化療藥,即《項目》配套組合藥,初治方案為2}{2R Z /4 R ,復治方案為2H2 Z3 E3 /6H3R3 E3,間日給藥1次,間日給藥1次,藥量為利福平?600 mg,異煙肼(H)600 mg,吡嗪醯胺(Z)2 000 mg,乙胺丁醇(E)l 200mg,鏈黴素(S)750 mg,同時給予肌苷400 mg和維生素C 200nag,各每日3次,以上除鏈黴素肌注外,均為內服。驗證組於化療l周后使用該品,隔日1次,每次將該品一支(1 m1)作肌肉注射,按《項目》確立初治及復治肺結核病人,初治肺結核病人用足l8支(36 d),復治肺結核病人用足24支(48d),按《項目》規定兩組同樣採用強化治療期2個月,繼續治療期初治病人4個月,復治病人6個月,2個月後痰檢未轉陰者延長1個月強化期,每個月攝胸片、肝功能複查及痰鏡檢1次,每3個月觀察一次療效。
【注意事項】患急性傳染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼結膜炎、急性中耳炎及對該品過敏史者暫不宜使用。
該品不應有搖不散的凝塊及異物,安瓿有裂紋或有異物者不可使用。

指征比較

抗結核的療效:3個月療程後效果比較 ⑴驗證組臨床痊癒率73.56%,對照組臨床痊癒率51.23%,兩組有非常顯著性差異(128、174/83、162,Y :17.90,P<0.005)。⑵驗證組空洞有效率92.86%,對照組空洞有效率66.67%,兩組有顯著性差異(26、28/16、24,Y :5.71,0.025>P>0.01)。⑶驗證組痰菌陰轉率98.68% ,對照組痰菌陰轉率90.14% ,兩組有非常顯著性差異(149、151/128、142, =10.33,P>O.005)。由於結核化療藥的反應問題,驗證組有3例病人中途停服半個月化療藥,對照組同樣有2例病人停服半個月化療藥。驗證組無惡化病例,對照組惡化病例1例,對照組惡化率0.6%。6個月療程後效果比較 ⑴驗證組臨床痊癒率96.55% ,對照組臨床痊癒率86.42% ,兩組有非常顯著性差異(168、174/140、162,Y =11.27,P<0.005)。⑵驗證組空洞有效率100%,對照組空洞有效率75.【)(】%,兩組有顯著性差異(28、28/18、24,Y =6.28,0.01>P>O.005)。⑶驗證組痰菌陰轉率99.34%,對照組痰菌陰轉率97.89%,兩組無顯著性差異(150、151/139、142, =1.14,0.5>P>0.25) 驗證組無惡化病例,對照組惡化病例1例,占0.6%。兩組肝功能情況比較: 3個月療程後肝功能異常比較 驗證組肝功能異常率3.45% ,對照組為6.79% ,兩組無顯著性差異(=1.95)。2.2.2 6個月療程後肝功能異常比較 驗證組肝功能異常率1.15%,對照組8.64%,兩組有非常顯著性差異(Y :10.38)。兩組療效及肝功能情況比較見表1、表2。
卡介菌多糖核酸

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