首屆博鰲國際藥械真實世界研究大會由海南省政府主辦、國家藥監局支持,以“真實世界數據研究與藥械監管創新發展”為主題。
2022年12月8日,首屆“博鰲國際藥械真實世界研究大會”將在瓊海博鰲舉辦。
基本介紹
- 中文名:首屆博鰲國際藥械真實世界研究大會
- 活動時間:2022年12月8日
會議主題,參會陣容,活動內容,
會議主題
本屆大會以“真實世界數據研究與藥械監管創新發展”為主題,採取線上線下相結合的方式進行。
參會陣容
來自國內外監管機構、科研院所、醫療機構、藥械企業等100多位嘉賓,圍繞真實世界數據研究與藥品、醫療器械創新監管等主題進行深入探討。
活動內容
本屆大會設主論壇及八個平行論壇,大會將匯集國內外藥械監管機構、科研院所、醫療機構、學會協會、藥械企業等多方資源,共同搭建真實世界研究交流平台。
主論壇上,駱清銘分享了基於樂城真實世界研究的藥械臨床評價方法學探索。寧光闡述真實世界數據研究在樂城先行區的實踐、思考和展望。國家藥監局藥審中心和器審中心主要負責人分別圍繞真實世界證據助力藥品監管決策、促進監管科學發展和真實世界數據助力醫療器械創新發展進行介紹。歐洲藥品管理局和日本藥品醫療器械綜合機構的代表分享了歐盟和日本的相關探索實踐和工作進展。
會上,海南省真實世界數據研究院執行院長陳平雁代表大會發布倡議書,倡導充分重視真實世界研究價值、建立國際統一規則、完善數據套用平台、切實提升數據質量、拓展數據套用領域、健全社會共享機制、深化監管科學研究、推進全球交流合作。
大會還圍繞真實世界數據研究與專科專病、生物統計、信息技術、醫療衛生經濟學、藥品研究、器械研究、中醫藥研究、藥械上市後安全性評價等熱點話題,舉行了八個平行論壇。