南宮市食品藥品監督管理局

南宮市食品藥品監督管理局貫徹執行國家和省、市食品藥品監督管理工作的方針政策和法律法規;制訂全市藥品醫療器械、消費環節食品安全監督管理及保健食品化妝品衛生監督管理的政策措施和規劃並組織實施。

基本介紹

  • 中文名:南宮市食品藥品監督管理局
  • 執行:國家和省食品監督管理工作的方針
  • 制訂:消費環節食品安全監督管理
  • 機構職責:實施國家藥品、醫療器械標準
機構職責,部門設定,地理位置,

機構職責

(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
(三)負責監督實施消費環節食品安全管理規範;開展消費環節食品安全狀況調查和監測,發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
(四)按規定負責保健食品、化妝品的行政許可和監督管理工作。
(五)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督;負責監督實施和醫療器械的研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(六)負責監督實施國家藥品、醫療器械標準、直接接觸藥品包裝材料和容器的法定標準、醫療機構製劑標準和中藥材炮製規範;配合上級部門組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測;負責藥品、醫療器械再評價和淘汰的有關工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度;負責組織實施國家關於處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負責組織實施中藥、民族藥監督管理規範,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;依法實施中藥品種保護制度。
(八)負責監督檢驗生產、經營企業和機構的藥品、醫療器械質量;負責監督管理醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品和藥源性興奮劑;發布藥品、醫療器械質量監管信息。
(九)負責組織查處消費環節食品安全違法行為和藥品、醫療器械化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十)負責組織實施執業藥師資格認定製度的有關工作;負責食品藥品監督管理有關人員的培訓。
(十一)承辦市委、市政府交辦的其它工作。

部門設定

(一)辦公室(人事財務股)
負責本局日常政務、財務、黨務和綜合協調工作;負責會議組織、文書處理、檔案管理、信息交流、宣傳報導、機要保密、後勤保障、安全防範等行政事務性工作;辦理對外接待及信訪工作;負責食品藥品監督管理統計工作;負責機關人事勞資、教育培訓工作;制定和完善局機關各項工作制度;負責機關的黨風、黨紀的教育和監察、行風評議、思想政治教育、精神文明建設等各項工作;負責安排值班、打掃衛生、門衛安保工作;承擔重大安全事故的應急處置工作;負責領導交辦的其他工作。
(二)政策法規股
參與食品藥品監督管理規範檔案起草、審查、備案性工作;承擔機關行政應訴;組織行政處罰案件聽證事宜;在局領導下,對執法科室行政執法行為指導監督;負責行政處罰案件的審核、歸檔工作。負責執法文書的籌備、發放、保存管理工作。做到對預蓋印章的文書,專人負責編號、登記發放,嚴防丟失;負責食品藥品從業人員法定健康檢查制度的實施協調工作。起草相關計畫檔案,做好健康檢查人員統計、備案等項工作;承辦執法人員執法證件的申請、年審、培訓等法制工作;承擔法規信息起草、編輯、上報工作;負責組織編制、修訂食品藥品(醫療器械)安全事故應急預案。在應急指揮部領導下,收集、匯總各方面執行情況,並提出處置建議;完成局領導交辦的其他工作任務。
(三)藥品監管股
負責轄區內藥品、醫療器械生產、經營、使用單位的日常監督管理。負責對轄區內藥品流通秩序的整頓和規範工作;負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理工作;監督實施藥品分類管理制度。監督抽驗藥品、醫療器械、藥包材的質量。監督轄區內藥品、醫療器械的廣告內容;組織開展藥品不良反應監測,承擔藥品的評價工作,發布相關的安全信息;依法對藥品從業人員的健康狀況實施監督,對藥品銷售人員實施監督管理;監督實施藥品生產經營和醫療機構製劑質量管理規範。監督實施藥品、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標準。監督實施醫療機構製劑標準和中藥飲片炮製規範。監督實施中藥品種保護制度;配合實施國家基本藥物制度,負責對國家基本藥物的質量進行監督管理;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;依法查處藥品安全違法違規行為,承擔重大安全事件的應急處置工作;負責辦理領導交辦的其他事項。
(四)藥品稽查股
貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規和規章;對轄區內藥品、醫療器械生產、經營、使用單位進行日常監督檢查,藥品生產經營企業每半年檢查一次,醫療機構每年檢查一次;負責藥品抽驗計畫的實施和查處藥品抽驗中發現的案件。藥品抽驗覆蓋率:經營企業、鄉鎮以上醫療機構達百分之百;負責查處上級批轉、其他部門移交的案件,受理轄區內違法違規案件的舉報並依法檢查查處。受理案件後三日內予以查處,查處結果及時反饋相關部門;依法查處各類藥品、醫療器械的違法違規行為和責任人;承擔重大安全事件的應急處置工作;負責領導交辦的其他事項。
(五)食品安全監管股
負責餐飲消費環節食品安全監督管理;負責監督實施餐飲消費環節食品安全管理規範;負責監督實施餐飲消費環節許可的有關規範;依法查處餐飲消費環節食品安全違法案件,承擔重大安全事故的應急處置工作;負責餐飲服務提供者的信用等級分類管理和檔案管理;負責餐飲消費環節食品安全狀況調查和檢測;負責餐飲消費環節食品安全監督計畫抽檢和隨機抽檢;負責餐飲消費環節法律法規宣傳工作和從業人員培訓管理工作;承辦交辦的其他事項。
(六)食品安全稽查股
貫徹實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》、《餐飲服務食品安全操作規範》等法律、法規和規章;依法查處轄區內餐飲服務食品安全違法案件;負責承辦處理餐飲服務食品安全事件投訴舉報案件;負責開展轄區內餐飲服務食品安全專項整治;負責承辦轄區內餐飲服務環節食品安全日常監管;對上級布置查處的餐飲食品安全案件進行調查處理;參與餐飲服務許可現場核查管理,承擔重大安全事故的應急處置工作;承辦局領導交辦的其他工作任務。
(七)化妝品保健食品股
負責承辦保健食品、化妝品經營的許可初審工作;負責監督實施保健食品化妝品衛生標準和技術規範;依法負責承辦保健食品、國產特殊用途化妝品註冊的相關事宜;負責承辦保健食品、化妝品監管和安全性評審工作;依法負責查處保健食品、化妝品經營的違法行為;承擔重大安全事故的應急處置工作;負責辦理局領導交辦的其他事項。
(八)餐飲服務許可審批科
負責餐飲服務許可申請資料的審查;負責餐飲服務許可申請材料的受理;負責實施餐飲服務許可申請材料的現場核查任務,提出具體檢查意見;負責餐飲服務許可證的製作、發放和許可卷宗組檔管理工作;負責餐飲服務許可證變更、延續、補證、註銷等事項的管理;負責餐飲服務許可工作信息的採集、整理、歸類、存檔等管理;負責餐飲服務從業人員健康證的登記、制證和發放工作;承辦交辦的其他事項。

地理位置

地址:南宮市冀南路296號

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