註冊號國食藥監械(進)字2009第2401610號 產品性能結構及組成質控品：從已加工的人血清製備，並在其中中添加了酶、電解質、穩定劑、防腐劑和其它有機分析物；質控品中添加的酶和酶來源：丙氨酸氨基轉移酶(豬心)，鹼性磷酸酶(豬腎)，澱粉酶(豬胰腺)，天門冬氨酸氨基轉移酶(豬心)，膽鹼酯酶(人類血清)，肌酸激酶(豬心)，γ-谷氨醯轉移酶(牛腎)，乳酸脫氫酶(雞心)，脂肪酶(豬胰腺)。質控品稀釋液：無機鹽的水溶液。產品有效期：冷凍：≤-18℃，24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。 產品適用範圍該產品用於監測VITROSDT生化系統在進行白蛋白、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、血氨、澱粉酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、尿素氮、鈣、膽鹼酯酶、膽固醇、肌酸激酶、氯離子、肌酐、二氧化碳、鐵、γ-谷氨醯轉移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白膽固醇、鉀離子、乳酸、乳酸脫氫酶、鋰、脂肪酶、鎂、鈉離子、新生兒膽紅素、磷、總膽紅素、茶鹼、總蛋白、甘油三酯、尿酸的生化分析時的運行情況。 產品名稱（中文)半自動生化分析儀用質控品 產品名稱（英文)VITROSChemistryProductsDTControls 規格型號12套/包裝 產品標準YZB/USA0989-2009
