北京貝爾生物工程有限公司是國內知名的醫學診斷技術研究及診斷試劑專業生產廠家，是北京市高新技術企業。
基本介紹
- 公司名稱：北京貝爾生物工程有限公司
- 總部地點：北京市大興區
- 成立時間：1995年9月
- 公司性質：高新技術企業
公司簡介,發展歷程,
公司簡介
公司位於北京市大興區，一期GMP車間1200餘平方米，二期GMP車間4000平方米。於2005年通過國家食品藥品監督管理局的GMP認證，2008年3月通過體外診斷試劑質量體系考核認證。2012年，貝爾研發中心在大興醫藥產業基地動工，建築面積10000 平方米。貝爾研發中心以GMP為基本要求，建立了非常全面、嚴格的科研、生產、質檢等制度。形成了以酶聯免疫、膠體金和化學發光等多類型多項目合一的綜合性公司。
自1995年公司成立以來，公司已擁有雄厚的科研和生產能力，生產和經營均建立了嚴格、先進的科學管理模式和完善的質量保證體系，從而使產品質量穩步提高，並得到了國內外用戶的認可。與國內外2000多家醫院、500多家經營公司進行直接合作，業務網路覆蓋國內30多個省、直轄市、自治區的縣級以上級別的醫療機構一萬多家，如：首都兒科研究所附屬兒童醫院、宣武醫院、中日友好醫院、河北省人民醫院、河南省人民醫院、鄭州大學第一附院醫院、鄭州大學第三附屬醫院、武漢同濟醫院、湘雅醫學院、中南大學湘雅二醫院、中南大學湘雅三醫院、廣東省人民醫院等等，都保持著良好持久的合作關係。
發展歷程
1995年9月於北京市工商局註冊成立，企業性質為高新技術企業；
1998年“人絨毛促性腺激素診斷試劑（膠體金）”獲得衛生部核發的註冊文號；
1999年承擔國家八六三計畫“病原微生物特異性基因診斷試劑的研究”開發研製幽門螺旋桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒，並於2001年10月國內首家獲得抗幽門螺旋桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒的註冊文號；
2006年1月獲得“人類巨細胞病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）”的新藥證書和生產文號，並獲得江蘇省科技進步三等獎；
2007年4月獲得“EB病毒VCA抗體（IgA）診斷試劑盒（酶聯免疫法）的新藥證書和註冊文號”；
2008年獲得B型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑盒SFDA註冊文號；
2008年國內首家獲得--
TORCH ELISA 十項產品SFDA註冊文號；
TORCH --IgM（四項）金標法SFDA註冊文號；
2009年獲得--
B型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒SFDA註冊文號；
不孕不育診斷試劑試劑盒SFDA註冊文號；
2009年獲得國內首家丁型肝炎病毒檢測試劑盒SFDA註冊文號；
2010年獲得國內首家“腸道病毒71型抗體（IgM/IgG）檢測試劑盒”SFDA註冊文號；
2012年獲得結核分枝桿菌（IgG）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）SFDA註冊文號；
2012年獲得國內首家--
EB系列檢測試劑盒（酶聯免疫法）SFDA註冊文號；
柯薩奇B組病毒（IgM/IgG）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）SFDA註冊文號；
2012年獲得
戊型肝炎病毒（IgM/IgG）檢測試劑盒（膠體金法）、
A群輪狀病毒檢測試劑盒（膠體金法）、
幽門螺旋桿菌抗體（IgG）檢測試劑盒（膠體金法）、
肺炎支原體（IgM）抗體檢測試劑盒（膠體金法）、
人結核桿菌（IgG）抗體檢測試劑盒（膠體金法）、
優生優育五項聯合檢測試劑盒（膠體金法）
SFDA註冊文號；
2013年獲得
人呼吸道合胞病毒（IgG/IgA/IgM）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、
腺病毒（IgG/IgM/IgA）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、
柯薩奇病毒A16型（IgM）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、
A型肝炎病毒（IgM）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、
A型肝炎病毒（IgG）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、
庚型肝炎病毒（IgG）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
SFDA註冊文號；
