北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園是北京生物醫藥企業外遷的重要承接地,位於河北省滄州市。
2016年09月18日,作為北京生物醫藥企業外遷的重要承接地,位於河北省滄州市的“北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園”建設已日臻完善,已落戶北京醫藥企業65家。
“北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園”按照京冀“共建、共管、共享”的思路建設,入園企業保留“北京身份”,藥批文號等部分管轄權仍屬北京,實現異地監管,這在全國開了先河。
北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園的引進和建設,是滄州創新工作機制促進項目對接的範例。我國醫藥行業實行屬地管理,藥企必須在註冊地生產和接受監管,一旦搬到異地,只能重啟藥品審批程式,這個流程一般要持續兩年到三年。為此,河北省和滄州市相關部門研討後提出,在園區探索實行醫藥產業轉移異地監管模式。在這一新模式下,疏解轉移到滄州的北京醫藥企業可繼續由北京市食藥監局實施許可、認證和監管,企業名稱、註冊地址不變,相應產品批准文號不做轉移,按照變更生產地址辦理。
北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園的引進和建設,是滄州創新工作機制促進項目對接的範例。我國醫藥行業實行屬地管理,藥企必須在註冊地生產和接受監管,一旦搬到異地,只能重啟藥品審批程式,這個流程一般要持續兩年到三年。為此,河北省和滄州市相關部門研討後提出,在園區探索實行醫藥產業轉移異地監管模式。在這一新模式下,疏解轉移到滄州的北京醫藥企業可繼續由北京市食藥監局實施許可、認證和監管,企業名稱、註冊地址不變,相應產品批准文號不做轉移,按照變更生產地址辦理。
北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園已簽約醫藥項目137個,總投資438億元,形成了獨具特色的“研發在北京,成果轉化在滄州”發展格局。經過精心培育,這裡已成長為國內醫藥知名品牌匯聚之地和產業發展新地標。