化滯柔肝顆粒，清熱利濕，化濁解毒，祛瘀柔肝。用於非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證，症見肝區不適或隱痛，乏力，食慾減退，舌苔黃膩。
基本介紹
- 藥品名稱：化滯柔肝顆粒
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：內科用藥
成份,性狀,功能主治,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,臨床試驗,藥理毒理,貯藏,執行標準,
成份
茵陳、決明子（清炒）、大黃（酒燉）、澤瀉、豬苓、山楂、蒼朮（麩炒）、白朮（麩炒）、陳皮、瓜蔞、女貞子（酒蒸）、墨旱蓮、枸杞子、小薊、柴胡（醋炙）、甘草。
性狀
本品為棕黃色至棕褐色的顆粒，氣香，味甜、微苦。
功能主治
清熱利濕，化濁解毒，祛瘀柔肝。用於非酒精性單純性脂肪肝濕熱中阻證，症見肝區不適或隱痛，乏力，食慾減退，舌苔黃膩。
規格
每袋裝8g。
用法用量
開水沖服。一次1袋，一日3次，每服6天需停服一日或遵醫囑。
不良反應
偶見腹瀉或胃部不適。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
l、本品尚無妊娠及哺乳期婦女的有效性和安全性研究數據。
2、本品尚無非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的有效性和安全性研究數據。
3、糖尿病患者慎用。
4、用藥期間應定期複查肝腎功能。
5、治療期間需結合飲食調整和行為糾正。
臨床試驗
本品於2001年經國家食品藥品監督管理局批准進行456例（試驗組）臨床試驗。該試驗納入非酒精性單純性脂肪肝辨證為濕熱中阻證者，療程12周，每服6天停服一日。Ⅲ期研究結果顯示試驗組CT痊癒率（肝／脾CT比值]1）為27.16%、療後肝／脾CT比值較療前增加O.ll±0.15。研究期間試驗組共出現有5例腹瀉和4例胃部不適。
藥理毒理
動物試驗研究結果提示，本品可以降低乙硫氨酸和高脂飼料加酒精所致大鼠脂肪肝模型的血清和肝內脂質水平，改善其肝組織病變程度，對四氯化碳所致的急性肝損傷小鼠具有一定的保肝降酶作用。
貯藏
密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處。
執行標準
國家食品藥品監督管理局YBZ00992009
