化學品毒性鑑定管理規範

第一章總則

第一條為規範化學品毒性鑑定工作，預防、控制化學品毒性危害，保護人體健康，依據《危險化學品安全管理條例》和國家有關法律法規，制定本規範。

第二條本規範所稱的化學品，是指工業用和民用的合成或天然提取的化學物，包括化工原料、中間體、產品等單質和聚合物，及不同單質化學品經物理混勻獲得的化學混合物及其相關產品。食品添加劑、化妝品及藥品等法律法規已有規定的除外。

第三條開展化學品毒性鑑定工作應當遵循科學嚴謹、公平公正的原則，並符合有關法律法規、標準和規範的要求。

第四條凡從事化學品毒性鑑定的醫療衛生、科研和教學等機構必須遵守本規範。

第五條國家衛生計生委負責全國化學品毒性鑑定的監督管理，省級衛生計生行政部門負責轄區內化學品毒性鑑定日常監督管理工作。

第六條中國疾病預防控制中心負責化學品毒性鑑定機構（以下簡稱鑑定機構）的質量控制和技術管理。

第七條各地衛生計生行政部門應當根據化學品毒性鑑定工作實際需要，加強鑑定機構能力建設，提供必要的保障條件，配備相關的人員、設備和工作經費，以滿足化學品毒性鑑定工作的需要。

第二章鑑定機構

第八條鑑定機構應當具備以下條件：

（一）具有能夠開展化學品毒性鑑定的毒理實驗室。實驗室技術負責人應當具有高級專業技術職務任職資格，並從事相關專業工作5年以上。

（二）具有與其開展化學品毒性鑑定檢驗項目條件相適應的檢驗技術、管理和質量控制人員。

（三）具有與其開展化學品毒性鑑定相適應的場所、環境條件、儀器和設備。

（四）動物實驗環境設施必須取得省級實驗動物使用許可證；實驗動物飼養、管理人員及動物實驗人員必須取得實驗動物主管部門核發的實驗動物從業人員崗位證書。

（五）建立質量控制體系並有效運行。

第九條鑑定機構的職責是:

（一）按照有關法律法規、標準和規範開展化學品毒性鑑定工作，出具化學品毒性鑑定報告，並對出具的化學品毒性鑑定報告承擔法律責任。

（二）按照有關規定參加質量考核。

（三）按年度向省級衛生計生行政部門上報工作開展情況，並向中國疾病預防控制中心報送鑑定信息，包括化學品名稱、檢測項目、套用的方法、一般毒性和特殊毒性鑑定結果等信息。

（四）鑑定機構對化學品毒性鑑定質量實行機構主要負責人負責制，建立健全鑑定質量控制體系。

（五）鑑定機構及其工作人員對鑑定工作中涉及鑑定送檢樣品的技術和商業秘密負有保密義務。

（六）鑑定機構應當向社會公開本機構開展化學品毒性鑑定的項目範圍。

（七）承擔衛生計生行政部門交辦的與化學品毒性鑑定相關的其他工作。

第十條中國疾病預防控制中心履行下列職責:

（一）負責全國鑑定機構質量考核和技術指導。

（二）組織對從事化學品毒性鑑定技術人員的培訓。

相關詞條