《化妝品生產溯源檔案規範》是2016年5月23日實施的一項行業標準。適用範圍 本標準規定了建立化妝品生產溯源檔案的基本原則以及化妝品生產溯源檔案所包含的信息項,適用於化妝品企業建立化妝品生產溯源檔案,也適用於化妝品生產溯源檔案的合規...
第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品註冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品註冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的註冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追...
本指南適用於指導中華人民共和國境內化妝品生產企業對原料供應商的審核。審核內容 (一)準入審核:制定供應商準入要求,建立供應商檔案。對供應商經營狀況、生產能力、質量保證體系、產品質量、供貨期等相關內容進行審核,以確保購進的原料...
《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規的規定,督促行政區域內相關生產經營者認真落實產品追溯主體責任,並對原料來源記錄、生產過程記錄、購銷記錄等追溯體系建設要求的落實情況進行督促...