加替沙星分散片

適用於慢性支氣管炎,鼻竇炎,肺炎,膀胱炎,尿路感染,腎盂腎炎,呼吸內科,耳鼻喉科,腎病內科的處方藥。

基本介紹

  • 外文名稱:Gatifloxacin Dispersible Tablets
  • 是否處方藥:處方藥
  • 劑型:片劑
  • 藥品類型:化學藥品
  • 規格:0.1g
適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,

適應症

慢性支氣管炎,鼻竇炎,肺炎,膀胱炎,尿路感染,腎盂腎炎,呼吸內科,耳鼻喉科,腎病內科

用法用量

本品為分散片,可直接口服,或將本品適量投入約100ml水中,振搖分散後口服。每日一次,每次400mg。 腎功能不全:由於加替沙星主要經腎排泄,所以建議肌酐廓清率<40ml/min的病人應作劑量調整,包括正在作血液透析和不臥床腹透的病人,推薦劑量為表2。 表2 腎功能不全者的加替沙星推薦劑量(國外文獻報告) 單次套用加替沙星400mg(治療單純尿路感染和淋病)和每日一次200mg,連用3天(治療單純尿路感染)時,腎功能不全的病人不需調整劑量。 可用下面公式計算肌酐清除率:

不良反應

本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為噁心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。發生率較低的藥物相關不良事件包括: 全身反應:變態反應、寒戰、發熱、背痛和胸痛。 心血管系統:心悸。 消化系統:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐。 代謝與營養系統:周圍性水腫。 神經系統:多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈。 呼吸系統:呼吸困難、咽炎。 皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗。 特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。 泌尿生殖系統:排尿困難,血尿。 其它罕見的相關不良事件有:思維異常、煩躁不安、不能耐受酒精、食欲不振、焦慮、關節痛、關節炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調、骨痛、心動過緩、 乳腺痛、唇炎、結腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑鬱、糖尿病、皮膚乾燥、吞咽困難、耳病、瘀斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、面部水腫、胃腸脹 氣、胃炎、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、敵意、感覺過敏、高血糖、高血壓、肌張力增加、過度通氣、低血糖、下肢痛性痙攣、淋巴結病、斑丘疹、子宮 出血、偏頭痛、嘴部水腫、肌痛、肌無力、頸痛、神經過敏、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、瘙癢、偽膜性腸炎、精神病、上臉下垂、直腸出血、嗜睡、緊張、胸骨下胸 痛、心動過速、味覺喪失、口乾、舌腫、皰疹等。 實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少、ALT或AST增高以及鹼性磷酸酶、總膽紅素、血清澱粉酶、電解質異常等。

禁忌

本品禁用於對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。 糖尿病患者禁用。

注意事項

1、血糖異常 已有報導加替沙星引起的血糖異常,包括症狀性低血糖症和高血糖症。這些事件通常在糖尿病患者中發生。但是,低血糖症,特別是高血糖症已經在沒有糖 尿病病史的患者中產生。除了糖尿病以外,服用加替沙星時與血糖代謝異常相關的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合併用藥(特別是降 血糖用藥)。具有這些危險因素的患者應該密切監控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發生低血糖或者高血糖的症狀和體徵,必須立刻進行適當的治療,並應該 停用加替沙星。 已有報導血糖的暫時異常,通常包括開始治療3天內血清胰島素水平升高和血糖水平降低,有時導致嚴重低血糖症。也已經觀察到了高血糖症,甚至某些病例為嚴重高血糖症。高血糖症通常在套用加替沙星第3天后發生。 在加替沙星上市後,已有報導套用加替沙星治療的患者中極少數出現嚴重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態改變(包括意識喪失)。雖然少數導致致死後果,但是如果得到適當處理,這些事件中大多數是可逆的。 2、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類 (如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利,紅黴素,三環類抗抑鬱 藥)的患者慎用本品。 3、喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈 粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發作因素等,應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的患 者應慎用。此外,非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性。 4、喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時,應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復甦方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5、有報導接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療後可能發生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物後出現腹瀉的病人應考慮這一診 斷。偽膜性腸炎的診斷成立後,即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物即可恢復;中、重度患者,則應酌情補充液體、電解質,並針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6、儘管尚未見到類似其它喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,出現 炎症反應或肌腱斷裂等應停用本品,在未明確排除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應休息,並停止體育鍛鍊。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療後均可發生。 7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物後發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就診。 8、本品增加中樞神經系統刺激症狀和抽搐發生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量)。

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