利福昔明膠囊,適應症為對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道 感染、腹瀉綜合徵、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。
基本介紹
- 藥品名稱:利福昔明膠囊
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
化學名稱:4-脫氧-4’-甲基吡啶並[1’,2’-1,2]-咪唑並[5,4-環]利福黴素SV。
化學結構式:
化學結構式:
分子式:C43H51N3O11
分子量:785.89
性狀
本品為硬膠囊劑,內容物為桔紅色或磚紅色的顆粒。
適應症
對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道 感染、腹瀉綜合徵、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。
規格
0.1g
用法用量
成人 口服給藥。每次0.2g(2粒),每日4次。6~12歲兒童 口服給藥。每次 0.1~0.2g(1~2粒),每日4次。12歲以上兒童,劑量同成人。
可根據醫囑調節和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下,每一療程不應超過7天。
可根據醫囑調節和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下,每一療程不應超過7天。
不良反應
本藥不良反應較輕微,在局部和全身用藥均有良好的耐受性。部分患者用藥後可出現噁心(通常出現在第一次服藥後),但症狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經系統:有出現頭痛的報導。
2.代謝/內分泌系統:肝性腦病患者服用本藥後可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統:常見的症狀為腹脹、腹痛、噁心和嘔吐。以上症狀發生率者均低於1%。
4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其它:有用藥後可能引起足水腫的報導。
1.中樞神經系統:有出現頭痛的報導。
2.代謝/內分泌系統:肝性腦病患者服用本藥後可出現體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統:常見的症狀為腹脹、腹痛、噁心和嘔吐。以上症狀發生率者均低於1%。
4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其它:有用藥後可能引起足水腫的報導。
禁忌
1.對本藥或利福黴素類藥過敏者:
2.腸梗阻者;
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
2.腸梗阻者;
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。
注意事項
1.兒童連續服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時,會有極少量(少於1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。
4.請置於兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療並採取其它適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時,會有極少量(少於1%)被吸收,導致尿液呈粉紅色。
4.請置於兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物,應中斷治療並採取其它適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響:未知。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.藥物對妊振的影響:動物試驗本藥無致畸作用,但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權衡利弊後用藥。
2.藥物對哺乳的影響:本藥口服後只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。
2.藥物對哺乳的影響:本藥口服後只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。
兒童用藥
建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見[用法用量].
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
口服利福昔明只有少於1%口服劑量經胃腸道吸收,所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。
藥物過量
試驗證明,服用本品劑量達1.6g/日,既沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃,並配合其它適當治療。
藥理毒理
藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福黴素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福黴素類抗生素一樣,通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成,最終抑制細菌蛋白質的合成。由於其與酶的結合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性,對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示,本品與利福黴素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
由於利福昔明口服時不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
由於利福昔明口服時不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
毒理研究:重複給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外(可能為對腸道菌群產生作用的結果),未見其他異常改變。
遺傳毒性:體內外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
藥代動力學
在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明,本品經口服不被吸收(吸收小於1%)。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
藥用鋁塑包裝,8粒/板,1板/盒;2板/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
YBH00382004