凡爾靈（流感病毒裂解疫苗），適應症為
基本介紹
- 藥品名稱：凡爾靈
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：病毒類疫苗
成份與性狀,性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份與性狀
每0.25 mL含有流感病毒在雞胚中培養，用三硝基甲苯-X-100裂解，福馬林滅活、純化，抗原等效於 ：
A/布里斯班/59/2007 （H1N1）-類似株-7.5 ug血凝素 ；A/布里斯班/10/2007 （H3N2）-類似株-7.5 ug血凝素 ；B/布里斯班/60/2008-類似株-7.5 ug血凝素 ；
賦型劑成份 ：鈉鹽 （硫柳汞、氯化鈉、磷酸氫二鈉） ；鉀鹽 （氯化鉀、磷酸二氫鉀）。
本疫苗成份符合世界衛生組織推薦。
A/布里斯班/59/2007 （H1N1）-類似株-7.5 ug血凝素 ；A/布里斯班/10/2007 （H3N2）-類似株-7.5 ug血凝素 ；B/布里斯班/60/2008-類似株-7.5 ug血凝素 ；
賦型劑成份 ：鈉鹽 （硫柳汞、氯化鈉、磷酸氫二鈉） ；鉀鹽 （氯化鉀、磷酸二氫鉀）。
本疫苗成份符合世界衛生組織推薦。
性狀
本品為乳白色液體。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗用於成年人和36個月以上兒童。尤其推薦用於易發生流感相關併發症的人群。
作用與用途-預防用生物製劑
用於流行性感冒的預防。接種本疫苗後，可刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力。本品所含的疫苗成分並不會導致流感。
流感是一種快速傳播的疾病，由多種不同類型的流感病毒引起，這些病毒每年變異，因此需要每年接種。醫生會推薦最佳的接種時間。
流感是一種快速傳播的疾病，由多種不同類型的流感病毒引起，這些病毒每年變異，因此需要每年接種。醫生會推薦最佳的接種時間。
規格
0.5ml/支(成人劑量)。本品每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應不低於15μg。
免疫程式和劑量
成人和36個月以上兒童，接種1劑，每劑0.5ml。
用前應將該疫苗置於室溫並充分搖勻，然後肌肉或皮下注射。
用前應將該疫苗置於室溫並充分搖勻，然後肌肉或皮下注射。
不良反應
同任何其它製劑一樣，該疫苗可能在某些人中引起或輕或重的副反應。
臨床試驗中發生如下副反應 ：
常見反應 ：
-局部反應 ：紅、腫、疼、瘀癍、硬結。
-全身反應 ：發熱、頭暈、寒戰、虛弱、頭疼、出汗、肌痛、關節痛。
上述反應無需治療，一般1-2天會自然消失。
上市後監測期，有下列副反應報告 ：
少見反應 ：一般的皮膚反應，如瘙癢、風疹或皮疹。
罕見反應 ：
－神經痛（疼痛沿神經通路分布），感覺異常（對觸、疼、熱或振動的感覺異常），驚厥，一過性血小板減少。
－過敏反應 ：導致休克極為罕見。
極為罕見反應 ：
－脈管炎，一過性累及腎臟。
－神經紊亂，如腦脊髓炎、神經炎和格林 - 巴利綜合徵。
臨床試驗中發生如下副反應 ：
常見反應 ：
-局部反應 ：紅、腫、疼、瘀癍、硬結。
-全身反應 ：發熱、頭暈、寒戰、虛弱、頭疼、出汗、肌痛、關節痛。
上述反應無需治療，一般1-2天會自然消失。
上市後監測期，有下列副反應報告 ：
少見反應 ：一般的皮膚反應，如瘙癢、風疹或皮疹。
罕見反應 ：
－神經痛（疼痛沿神經通路分布），感覺異常（對觸、疼、熱或振動的感覺異常），驚厥，一過性血小板減少。
－過敏反應 ：導致休克極為罕見。
極為罕見反應 ：
－脈管炎，一過性累及腎臟。
－神經紊亂，如腦脊髓炎、神經炎和格林 - 巴利綜合徵。
禁忌
下列人群嚴禁使用該疫苗：
對疫苗中任何一種成份，如輔料、雞蛋、禽蛋白、新黴素、甲醛和辛苯苷醇-9過敏者。
發熱或急性感染期（最好推遲接種）。
對疫苗中任何一種成份，如輔料、雞蛋、禽蛋白、新黴素、甲醛和辛苯苷醇-9過敏者。
發熱或急性感染期（最好推遲接種）。
注意事項
有下列情況者向醫生諮詢：
免疫功能低下。
過敏及先前接種出現任何異常反應者慎用。
嚴禁通過血管途徑給藥。
請勿超過有效期使用。
請放在兒童不易觸及處。
若出現異常顆粒或顏色變化時，嚴禁使用。
若有任何疑問，請向醫生諮詢。
免疫功能低下。
過敏及先前接種出現任何異常反應者慎用。
嚴禁通過血管途徑給藥。
請勿超過有效期使用。
請放在兒童不易觸及處。
若出現異常顆粒或顏色變化時，嚴禁使用。
若有任何疑問，請向醫生諮詢。
孕婦及哺乳期婦女用藥
如果已經懷孕或者認為可能懷孕，請告知醫生。
懷孕婦女使用流感疫苗的有限數據沒有顯示本疫苗對孕婦或胎兒會有不良影響。在懷孕的第4個月起，可以考慮接種本疫苗。對於處於流感併發症風險中的懷孕婦女，不管其懷孕處於什麼階段，推薦使用本疫苗。
本產品可以在哺乳期使用。
懷孕婦女使用流感疫苗的有限數據沒有顯示本疫苗對孕婦或胎兒會有不良影響。在懷孕的第4個月起，可以考慮接種本疫苗。對於處於流感併發症風險中的懷孕婦女，不管其懷孕處於什麼階段，推薦使用本疫苗。
本產品可以在哺乳期使用。
藥物相互作用
可與其它疫苗同時接種，但應接種在不同部位。
免疫抑制劑的使用可能削弱疫苗接種後的免疫應答。
為避免可能的藥物間相互作用，應注意詢問是否正在進行其他治療。
免疫抑制劑的使用可能削弱疫苗接種後的免疫應答。
為避免可能的藥物間相互作用，應注意詢問是否正在進行其他治療。
貯藏
置於兒童觸及不到也看不到處。
該疫苗應貯存在2～8℃冰櫃里，避光保存，嚴禁冰凍。
該疫苗應貯存在2～8℃冰櫃里，避光保存，嚴禁冰凍。
包裝
預填充型，1支/盒。
有效期
12個月。
執行標準
JS20040058
批准文號
進口藥品註冊證號：S20070018
進口分包裝文號：國藥準字J20080020
進口分包裝文號：國藥準字J20080020
生產企業
賽諾菲·巴斯德
核准日期
2007年3月28日
修訂日期
2012年1月29日
