六甲密胺片

六甲密胺片（Altretamine Tablets）是一種藥物，主要成份為:六甲密胺。主要抑制二氫葉酸還原酶,干擾葉酸代謝,選擇性抑制DNARNA和蛋白質的合成.為周期特異性藥,與烷化劑無交叉耐藥。

基本介紹

• 中文名：六甲密胺片
• 外文名：Altretamine Tablets
• 分子式：C9H18N6
• 分子量：210.28

批准文號

國藥準字H31021596

中文名稱

六甲密胺片

產品英文名稱

Altretamine Tablets

功效主治

本品用於卵巢癌SCLC惡性淋巴瘤子宮內膜癌的聯合化療,對卵巢癌及SCLC療效尤佳

【化學成分】 本品主要成份為:六甲蜜胺

化學名稱為:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪.結構式:(參見六甲蜜胺膠囊)分子式:C9H18N6分子量:210.28

藥理作用

本品為嘧啶類抗代謝藥物,主要抑制二氫葉酸還原酶,干擾葉酸代謝,選擇性抑制DNARNA和蛋白質的合成.為周期特異性藥,與烷化劑無交叉耐藥

藥物相互作用

與單胺氧化酶抑制劑抗抑鬱藥合用可導致嚴重的直立性低血壓,應慎用.與甲氧氯普胺合用可致肌張力障礙.與維生素B6同時使用,可能減輕周圍神經毒性

不良反應

1 嚴重噁心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細胞降低為著,多發生於治療一周后,3～4周達最低點.

2 中樞或周圍神經毒出現於長期服用後,為劑量限制性毒性,停藥4～5月可減輕或消失.

3 偶有脫髮膀胱炎皮疹瘙癢體重減輕等

禁忌症

對本品過敏者禁用

產品規格

50mg

用法用量

口服,按體重每日10～16mg/kg,分四次服,21天為一療程或每日6～8mg/kg,90日為一療程.聯合方案中,推薦總量為按體表面積150～200mg/m2,連用14天,耐受好.飯後1～1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應

貯藏方法

遮光，密封、陰涼處保存。

注意事項

用藥期間應定期查血象及肝功能.嚴重骨髓抑制和神經毒性患者忌用。

孕婦及哺乳婦女慎用本品。

老年65歲老年患者酌情減量。

2010版中國藥典修訂增訂內容

六甲密胺片

Liujiami’an Pian

Altretamine Tablets

書頁號：2005年版二部－55

[增訂]

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

[修訂]

含量測定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-碳酸銨溶液[取碳酸銨0.79g，加水1000ml使溶解，用甲酸溶液（1→10）或氨溶液（1→10）調節pH值至8.0±0.05]（75：25）為流動相；檢測波長為227nm。理論板數按六甲蜜胺峰計算不低於2500。

測定法 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於六甲蜜胺25mg）, 置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，經0.45μm的微孔濾膜濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水（65：35）稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取六甲蜜胺對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水（65：35）稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。