全髖系統

全髖系統

產品性能結構及組成該系統由整體式髖臼部件、組合式髖臼部件、雙極頭、股骨頭和股骨柄組成。

產品名稱(中文)全髖系統
產品名稱(英文)Hip System
註冊號國食藥監械(進)字2011第3461568號
生產廠商名稱(中文)美國瑞特醫療技術公司
其中整體式髖臼部件材料採用氧化鋁陶瓷或鑄造鈷鉻鉬合金;組合式髖臼部件、雙極頭金屬杯材料採用鑄造鈷鉻鉬合金,內襯材料採用超高分子聚乙烯;股骨頭材料採用氧化鋁陶瓷或鍛造鈷鉻鉬合金,股骨柄材料採用鑄造鈷鉻鉬合金,表面帶有鑄造鈷鉻鉬合金塗層。滅菌包裝。
產品適用範圍適用於骨骼發育成熟患者的全髖關節成形術,可以減輕或解除疼痛和/或改善髖關節功能,可用於非炎性退行性關節病,例如骨關節炎、無血管性壞死、關節強直、髖臼前突和疼痛性髖關節發育異常;炎性退行性關節病,例如類風濕性關節炎;功能性畸形的矯正以及其他治療方法或裝置失敗後的修補術。
註冊代理北京世紀醫橋諮詢有限公司
售後服務機構上海邁凱醫療器械有限公司
批准日期2011.05.09
有效期截止日2015.05.08
生產廠商名稱(英文)Wright Medical Technology, Inc.
生產廠地址(中文)5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
生產場所5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產國(中文)美國
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 1232-2011 《全髖系統》

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