全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會編號TC110，由國家藥品監督管理局籌建及進行業務指導。
基本介紹
- 中文名：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會
- 外文名：Implants for Surgery and Orthopaedic Devices
- 籌建單位：國家藥品監督管理局
- 業務指導單位：國家藥品監督管理局
下設分委會,相關國標計畫,
下設分委會
# | 委員會編號 | 委員會名稱 | 專業領域 | 成立年代 |
|---|---|---|---|---|
1 | TC110/SC1 | 骨科植入物 | 骨科植入物領域 | 2008年 |
2 | TC110/SC2 | 心血管植入物 | 心血管植入物等 | 2008年 |
3 | TC110/SC4 | 有源植入物 | 由電驅動的植入式醫療器械領域 | 2019年 |
相關國標計畫
# | 計畫號 | 項目名稱 | 制修訂 | 計畫下達日期 | 項目狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
1 | 20192939-T-464 | 外科植入物 骨誘導磷酸鈣生物陶瓷 | 制訂 | 2019-10-24 | 正在起草 |
2 | 20183374-Q-464 | 心血管植入物 人工心臟瓣膜 第2部分：經外科植入式人工心臟瓣膜 | 修訂 | 2019-03-13 | 正在審查 |
3 | 20184836-T-464 | 外科植入物的取出與分析 第2部分：取出外科植入物的分析 | 修訂 | 2018-12-29 | 正在批准 |
4 | 20184837-T-464 | 外科植入物的取出與分析 第1部分：取出與處理 | 修訂 | 2018-12-29 | 正在批准 |
5 | 20184833-T-464 | 心血管植入物 可吸收植入物 | 制訂 | 2018-12-29 | 正在批准 |
6 | 20184838-T-464 | 外科植入物 羥基磷灰石 第6部分：粉末 | 制訂 | 2018-12-29 | 正在批准 |
7 | 20184834-T-464 | 心血管植入物 血管藥械組合產品 第1部分：通用要求 | 制訂 | 2018-12-29 | 已發布 |
8 | 20184832-T-464 | 外科植入物 骨關節假體 第1部分 基於膝關節CT數據生成參數化3D骨模型的流程 | 制訂 | 2018-12-29 | 正在批准 |
9 | 20183246-Q-464 | 心血管植入物 人工心臟瓣膜 第1部分：通用要求 | 修訂 | 2018-12-19 | 正在批准 |
10 | 20142155-T-464 | 外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法 | 制訂 | 2014-12-23 | 已發布 |
