外科植入物的取出與分析

外科植入物的取出與分析

《外科植入物的取出與分析》(GB/T 25440-2010/ISO 12891:2000),由國家食品藥品監督管理局提出,由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)歸口。於 2022-12-01被 GB/T 25440-2021 全部代替。

基本介紹

  • 中文名:外科植入物的取出與分析
  • 外文名:Retrieval and analysis of surgical implants
  • 語言:簡體中文
  • 出版時間:2010年12月1日
  • 出版社中國標準出版社
  • ISBN:155066140914
  • 開本:16 開
  • 頒布時間:2010年11月10日
總目錄,內容解讀,第3部分目錄,修訂信息,

總目錄

中國國家標準《外科植入物的取出與分析》共4部分:
GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出與分析 第1部分:取出與處理
GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出與分析 第2部分:取出金屬外科植入物的分析
GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出與分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析
GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出與分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析

內容解讀

起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心,
主要起草人:
第1部分:李立賓、孫惠麗、楊建剛、張鵬。
第2部分:宋鐸、樊鉑、張晨、焦永哲、張文惠。
第3部分:李沅、馬春寶、姜熙。
第4部分:齊寶芬、李立賓、付瑞芝、李沅。

第3部分目錄

《外科植入物的取出與分析(第3部分):取出聚合物外科植入物的分析(GB/T 25440.3-2010/ISO 12891-3:2000)》為GB/T 25440的目錄,本部分的附錄A和附錄B為資料性附錄
前言
引言
1範圍
2規範性引用檔案
3術語和定義
4取出、處理和包裝程式
5植入物界面分析
6植入物分析
7植入物性能
附錄A(資料性附錄)用於指導取出聚合物外科植入物分析的標準格式
附錄B(資料性附錄)聚合材料評價的檢驗方法

修訂信息

《外科植入物的取出與分析》第1部分,於 2022年12月1日被 《外科植入物的取出與分析 第1部分:取出與處理》GB/T 25440.1-2021 全部代替。主要起草人:李立賓、李佳、李沅、陳長勝、楊群、董驤、李梅。
《外科植入物的取出與分析》第2-4部分,於2022年12月1日被 《外科植入物的取出與分析 第2部分:取出外科植入物的分析》GB/T 25440.2-2021 全部代替。主要起草人:李沅、張晨、閔玥、董麗華、董驤、李梅、陳長勝、楊群。

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