兒童用藥

來自北京首都兒科研究所的數據表明，我國兒童專用藥物劑型同現有藥物劑型的比例高達1:59，90%的藥品沒有適宜兒童的專用劑型。2013-2-26國家食品藥品監督管理局發布《關於深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，“鼓勵研製兒童用藥”作為一項措施被單獨列出。重點鼓勵具有臨床價值的創新藥物和臨床亟須仿製藥以及兒童藥物優先審評。

背景介紹

我國兒科“缺醫少藥”問題十分嚴重。在召開的全國工商聯醫藥業商會二屆三次理事會上，為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用，國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。此外，國家還將加大財政支持力度，優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創製計畫，提升兒童藥品產業自主創新能力。

發展現狀

目前，我國兒科“缺醫少藥”問題十分嚴重。製藥企業以成人藥品為主，多數兒童藥品由製藥企業附帶少量生產。由於兒童用藥生產表現為小批量、多批次，工藝相對複雜，生產成本較高、新藥研發周期較長、利潤較低，6000多個藥廠中，屬於專業兒童用藥的生產企業寥寥無幾。

但另一方面，兒童用藥市場增速快，根據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所的預測，未來中國兒童用藥銷售額將繼續保持年均兩位數以上的增長速度，預計2015年將達到669億元。目前，我國有3.67億少年兒童，這意味著中國兒童藥品市場實際容量巨大。中國兒童藥市場約有90%的份額被為數不多的外資企業把持。在兒童維生素市場，90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶等幾個跨國藥企所占據。不僅在藥品市場如此，在保健品領域，外資、合資企業也表現得非常強勢。

為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用，國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。因此，發改委將考慮探索有利於經營者根據市場競爭情況自主確定價格，發揮市場競爭機製作用的管理方式，並改進兒童用藥的定價方法；而對於明確為兒童用藥的劑型品規，在堅持以成本為基礎定價的同時，將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環節差價率的限制標準。此外，還將從智慧財產權、療效質量等多個角度，對特定企業生產的，質量、療效、安全性具有顯著優勢的兒童用藥產品，給予價格扶持。

在國家藥監局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物註冊申請加快審評，研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標採購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發生產適合兒童使用的藥物。此外，國家還將加大財政支持力度，優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創製計畫，提升兒童藥品產業自主創新能力。

投資策略

2012，恢復年。2012年在強勁的醫院診療需求支持下，藥價企穩、板塊估值修復、基層患者流入縣級醫院、大病用藥增長提速、中藥注射劑和安慰劑取代抗生素成為利益產品，醫藥板塊走出了一波以醫院用藥為主線的上漲行情，板塊市場表現位列第二，跑贏指數12個百分點。我們之所以稱2012年為恢復年，是藥價企穩和醫院終端需求強勁帶來的信心恢復，二級市場獲得了估值回升和盈利增長雙升收益，但原料藥和OTC則受制於價格低迷、毒膠囊事件，股價表現差強人意。

2013，小陽春。第一，政策溫和：藥價穩中略降、醫保資金寬裕、新藥加快審評、新版基藥目錄出台、縣級基藥目錄試水、GMP認證，都將推升行業集中度提升。第二，行業增長加速：需求繼續保持強勁，非基藥招標帶動09版醫保品种放量，推動13-14年處方藥保持快速增長，中成藥、中藥飲片、生物製藥等子行業增速回升，行業增長呈小陽春態勢。第三，企業轉型：政府支持創新，處方藥企業紛紛加大研發投入，創新漸成醫藥行業大氣候，企業結構性分化會日益明顯。行業龍頭企業暖意洋洋，政府、企業和醫院三者關係較為和諧，板塊將獲得高於2012年的盈利增長收益，由於投資者心態會比2012年更為穩定，且近期股價跟隨市場調整，估值有望小幅提升，2013年板塊小陽春行情可期。

風險：2-3次政府降價可以預見;一些外資品種可能納入基藥，無法獲得單獨定價，藥價下移從而打擊盈利;二次議價可能會有試點，擾亂投資者心態。

投資策略：主題和個股結合。最可能帶來業績www.southmoney.com超預期的主題是基藥獨家品種，新目錄納入新品，終端從基層向大中型醫院推進，都可能帶動放量;而新藥上市、股東層面的變化、GMP認證帶來的行業性機會以及超跌個股都可能演繹主題行情。我們建議短期防禦思路，3-6個月組合康美藥業、天士力、雲南白藥、東阿阿膠、人福醫藥、恆瑞醫藥、東富龍和華潤雙鶴。

相關會議

兒童安全用藥傳播與發展大會

首屆兒童安全用藥傳播與發展大會於2016年9月13日在北京舉行，該會議由國家衛生計生委宣教中心主辦、葵花葯業協辦，並聯合央視首次播出了關注兒童安全用藥的公益片，通過公益行動向社會普及“兒童要用兒童藥”的安全用藥理念。