基本介紹
- 藥品名稱：重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）
- 外文名：Recombinant COVID-19 Vaccine（Adenovirus Type 5 Vector）
- 主要適用症：新型冠狀病毒
- 商品名：克威莎（Convidecia）
- 研發團隊：陳薇院士團隊及康希諾生物
- 上市日期：2021年2月25號
- 疫苗特點：只需1劑，14天快速保護
- 學科領域：醫學
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疫苗簡介
重組新冠疫苗（腺病毒載體）是一種以人複製缺陷型腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗，由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合研發。
疫苗原理
遺傳基因是病毒進行不斷複製的決定因素，不管病毒的外殼怎么變化，只要基因不變就能複製出同樣的樣子。重組新冠疫苗的腺病毒載體，剔除了腺病毒（這裡使用的是人5型腺病毒，Ad5）中與複製相關的基因，這樣病毒就不會在人體中複製。再把新冠病毒刺突蛋白（S 蛋白）的基因插入進去。這個新插入基因讓重新組裝的病毒進入人體後，可以在體內翻譯出新冠病毒刺突蛋白，我們的免疫系統發現刺突蛋白後會啟動免疫應答，同時記住它的樣子，下次碰到真的新冠病毒就會馬上做出反應清除它們。
圖1 重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）原理示意圖
疫苗進程
2020年1月22日 國家科技部“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應對”第一批應急攻關項目啟動，快速疫苗研發成為重要研發任務之一。
2020年1月26日，陳薇院士團隊便抵達武漢，聯合地方優勢企業，在伊波拉疫苗成功研發的經驗基礎上，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產製備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量覆核。
2020年3月16日，疫苗在全球率先開展臨床研究。
2020年4月12日，重組疫苗II期臨床試驗在國內展開，這是當時全球唯一進入Ⅱ期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
2020年8月16日，據國家知識產權局訊息，由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請，已被授予專利權，這是中國首個新冠疫苗專利。
2021年2月24日，康希諾生物發布公告稱，公司於2月21日向國家藥監局提交腺病毒載體新冠疫苗附條件上市申請，並獲得受理。
2021年2月25日，國家藥品監督管理局官網發布訊息宣布，附條件批准康希諾生物股份公司（簡稱“康希諾生物”）重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的註冊申請，疫苗適用於預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病。
2021年5月24日，俄羅斯製藥公司Petrovax計畫第三季度將一條新生產線投入運行，用於生產中國康希諾生物研製的重組新冠疫苗。最大功率將達到月產1000萬劑。為擴大生產，已對該項目投資超10億盧布（約合1359萬美元）。疫苗將在莫斯科州的工廠生產，包括生產周期所有階段，即配方、分裝、包裝、質量監控。康希諾生物公司將提供疫苗主要成分。
2022年9月4日，康希諾公告，公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
疫苗套用
2021年5月13日起，上海市各區已陸續開始供應重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。
2022年10月26日，上海市起啟動吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）加強免疫。
