重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）是由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合研發的新冠疫苗，是一種以人複製缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗。
2020年8月16日，於2020年3月18日申請的，由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗已被授予專利權，該疫苗是中國首個新冠疫苗專利；18日，中國國家知識產權局對外公布，確認有關“軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請已被授予專利權”的情況屬實。該發明專利申請享有優先審查政策。
2021年7月28日，《環球時報》記者從康希諾生物公司獲悉，Ad5-nCoV在國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據。
2021年8月，根據中國食品藥品檢定研究院黃維金科研組論文數據，除南非株（貝塔）略有下降外，康希諾疫苗等腺病毒載體疫苗對9株不同病毒的真病毒中和抗體效價相近，其中對印度株（德爾塔）假病毒中和作用較英國株（D614G）下降約0.9倍至1.4倍。滅活疫苗對德爾塔中和作用較D614G下降約1.4倍至2.3倍。
基本介紹
- 藥品名稱：重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）
- 外文名：Ad5-nCoV
- 研發團隊：陳薇院士團隊、康希諾生物
疫苗簡介,研發歷程,權利歸屬,疫苗套用,
疫苗簡介
重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）是一種表達SARS-CoV-2刺突糖蛋白（S蛋白）的複製缺陷Ad5載體疫苗。疫苗使用一種減毒的普通感冒病毒（腺病毒，易感染人類細胞，但不致病）將編碼SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遺傳物質傳遞給細胞。隨後這些細胞會產生S蛋白，併到達淋巴結，免疫系統產生抗體，識別S蛋白並擊退冠狀病毒。
研發歷程
2020年4月9日，康希諾生物宣布，根據重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）I期臨床試驗的初步安全數據，該公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所計畫於近期在中國展開重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）的II期臨床試驗。
2020年5月15日，康希諾生物獲得加拿大衛生部關於重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）臨床試驗申請批准。
2020年6月25日，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期1年。
2020年8月16日，由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）專利申請，已被授予專利權，該疫苗是中國首個新冠疫苗專利。
2020年8月18日，中國國家知識產權局對外公布，確認有關“軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請已被授予專利權”的情況屬實。該發明專利申請享有優先審查政策。
2021年7月28日，《環球時報》記者從康希諾生物公司獲悉，霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）日前在國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發表臨床研究數據。26日發布的這項研究結果是全球首個公布的霧化給藥新冠疫苗臨床數據。這一一期臨床試驗於武漢中南醫院進行，分為肌肉注射、霧化吸入和兩者同時接種等多個組別進行。試驗發現，首次免疫接種後7 天內肌肉注射組（包含混合免疫組）（49/78，63%）比霧化吸入組（13/52，25%）發生更多的不良事件，霧化吸入組沒有發生疫苗相關嚴重不良反應，顯示出良好的耐受性和安全性。
權利歸屬
2020年6月8日，康希諾生物發布公告稱，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）由公司與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發和所有。該公司擁有重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）的生產和商業化的全部權利。
該疫苗專利申請發明名稱為“一種以人複製缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”，該專利申請號為202010193587.8，申請人為中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院和康希諾生物股份公司，發明人為陳薇等，申請日為2020年3月18日，經提交優先審查請求後，國家知識產權局於2020年8月11日發出專利授權通知書，待申請人依法辦理專利權登記手續後，該局將公告授權該專利。
疫苗套用
2021年6月11日，厄瓜多總統拉索通過社交媒體宣布，厄瓜多政府已與中國康希諾公司簽署新冠疫苗採購協定。厄瓜多衛生部當天說，首批康希諾疫苗預計於2021年7月運抵，將有助於該國推進大規模疫苗接種計畫。
2021年8月3日，厄瓜多政府採購的第一批中國康希諾新冠疫苗運抵厄瓜多首都基多蘇克雷國際機場。厄衛生部副部長何塞·魯阿萊斯到機場迎接。魯阿萊斯在機場舉行的迎接儀式上說，康希諾疫苗的到來將幫助厄瓜多推進大規模接種計畫。康希諾疫苗只需接種一針且便於運輸，因此這批疫苗將主要用於邊遠地區的接種。
2021年8月6日凌晨2時45分，20萬劑中國康希諾新冠疫苗搭乘卡達航空QR8157號航班運抵阿根廷。
當地時間2021年10月1日，巴西Biomm生物製藥公司與中國康希諾生物股份公司簽署協定，將引進康希諾生物股份公司生產的新冠疫苗，並將向巴西國家衛生監督局申請康希諾新冠疫苗的緊急使用權。
2022年1月6日，馬來西亞藥品管制局在的公告中同意康希諾公司的克威莎疫苗作為加強針使用，允許該疫苗用於18歲及以上的成年人，在他們接受第一劑康希諾疫苗後的三至六個月內使用。
2022年9月4日，康希諾公告，公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
2022年11月15日，大興區吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）可以預約了。
