世界衛生組織緊急使用清單

世界衛生組織緊急使用清單

世界衛生組織緊急使用清單,用於評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是儘快提供藥品、疫苗和診斷製劑,以應對突發事件,同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。

2021年6月1日,世界衛生組織宣布克爾來福正式通過世衛組織緊急使用認證。

基本介紹

  • 中文名:世界衛生組織緊急使用清單
  • 發布時間:2021年6月1日
清單目標,清單產品,

清單目標

儘快提供藥品、疫苗和診斷製劑,以應對突發事件,同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。評估過程中會權衡突發事件造成的威脅以及使用該產品可能帶來的好處與任何潛在風險。具體包括對二期和三期臨床試驗數據以及有關安全性、有效性、質量和風險管理計畫的大量補充數據進行嚴格評估。這些數據由獨立專家和世衛組織團隊審查,他們會考慮有關疫苗的大量證據、使用監測計畫及進一步研究計畫。

清單產品

  • 新冠滅活疫苗“克爾來福”
2021年6月1日,世衛組織總幹事譚德塞當天在記者會上宣布,科興新冠疫苗克爾來福被證明是“安全、有效和有質量保證的”,已被列入世衛組織緊急使用清單。此外,該疫苗易於儲存的特點使其非常適用於資源匱乏的環境。
2021年6月5日,世界衛生組織宣布,由中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”正式通過世衛組織緊急使用認證。此前,世衛組織已將我國國藥集團的一款新冠疫苗列入其緊急使用清單。
  • 腺病毒載體新冠疫苗克威莎
2022年5月19日(當地時間),世衛組織宣布將腺病毒載體新冠疫苗克威莎(CONVIDECIA)列入“緊急使用清單”,這是第11種獲得世衛組織緊急使用授權的新冠疫苗,由中國康希諾生物股份公司生產。該疫苗為單劑接種的腺病毒載體新冠疫苗,可用於18歲以上人群。
2022年7月19日,萬孚生物發布公告稱於近日收到世界衛生組織(WHO)通知,公司的新型冠狀病毒(2019-nCov)抗原檢測試劑盒(免疫層析法)於2022年7月18日被列入為WHO應急使用清單,可供其他國家和地區採購。

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們