《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）是2020年12月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於中國標準化研究院。
《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）規定了數據對象“管理數據”所包含數據的基本結構，沒有規定或指定用於存儲在設備中的專門具體數據集。該標準適用於通過ISO/IEC 7810中定義的ID-1卡物理尺寸的患者健康卡記錄或傳輸管理數據。
基本介紹
- 中文名：健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據
- 外文名：Health informatics—Patient healthcard data—Part 6: Administrative data
- 標準號：GB/T 21715.6-2020
- 發布日期：2020-06-02
- 實施日期：2020-12-01
- 標準類別：衛生
- 中國標準分類號：L67
- 國際標準分類號：35.240.80
- 歸口單位：中國標準化研究院
- 執行單位：中國標準化研究院
- 主管部門：中華人民共和國國家市場監督管理總局
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,實施建議,意義價值,
制定過程
制定背景
隨著經濟快速發展和人口流動範圍及總量的日益增加，人們對醫療健康服務領域的要求越來越高，出現了在不同醫院、不同地方之間共享和交換患者病歷以及允許異地完成醫療保險業務等新的需求。而滿足這些需求的前提是：健康信息的共享和交換可自動處理；通過對患者身份進行唯一標識的設備實現不同地點間的數據自動交換和共享；保險公司和醫療保健提供方在處理跨區域的治療業務、理賠業務和支付業務時能夠實現跨區域、跨領域的信息交換和共享等。所有這些前提條件都對健康數據、尤其是存儲於健康卡中的數據的標準化提出了極高的要求。
中國的健康卡套用起始於醫院，主要目的是為了掛號或者是繳費。2013年開始，中國在原國家衛生和計畫生育委員會的領導下，開展了居民健康卡試點工作，許多地方都在符合中國國家要求的前提下開展了“多卡合一、一卡多用”的居民健康卡探索性套用。例如，河南開展了“居民健康卡+銀行卡”的試點。此外，在部分地方也開展了電子健康卡的探索性套用。針對中國國內如火如荼的居民健康卡建設與套用，制定了國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）。
編制進程
- 標準計畫
2016年10月13日，國家標準計畫《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（20161335-T-424）下達，項目周期12個月，由424-cnis（中國標準化研究院）提出並歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。
- 建立標準起草組
該標準由中國標準化研究院提出後，於2016年獲國家標準化管理委員會立項，2016年10月成立了標準起草組。
- 形成標準草案
該標準起草組於2016年11月啟動本標準的調研工作，並於2017年5月底前完成了相關資料的收集和分析工作。起草組經多次組內研討，確定了標準的框架和主要內容，並於2017年10月形成了標準草案稿。
- 徵求意見階段
該標準起草工作組先後召開了多次組內研討會，對標準草案進行了討論。根據專家意見，起草組對草案內容進行了修改，於2018年7月底形成標準徵求意見稿。
- 發布實施
2020年6月2日，國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。
2020年12月1日，國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）實施。
制定依據
國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
起草工作
主要起草單位：中國標準化研究院、合肥影領信息科技有限公司、安徽森愛馳醫院管理股份有限公司、上海中醫藥大學、深圳統標科技有限公司、深圳市衛生健康委員會、亳州訊飛信息科技有限公司、珠海鼎基標準技術有限公司、上海市衛生和健康發展研究中心（上海市醫學科學技術情報研究所）、健和九州（北京）科技有限公司、上海市中醫文獻館、上海市浦東新區光明中醫醫院、汕頭市信德嘉生物科技有限公司、潮州和德生物技術有限公司、浙江好絡維醫療技術有限公司、成都市康飛藥業有限公司、北京均衡病例組合技術研究中心、中日友好醫院、北京世紀壇醫院、北京大學第三醫院、北京大學、安徽中標智慧型質量標準研究院有限公司。
主要起草人：任冠華、陳煌、朱威、房立業、李靜、李錦軒、吳培凱、左登華、喬寶良、富饒、李丹、賈楊、齊佳龍、許莉、唐秀丹、應致標、苗鋒、李昌龍、胡牧、盧銘、焦建軍、李憲、朱燕、李慶紅、陳劍銘、崔濤、簡偉研、沐媛、郜凱華、杜聖普、耿天霖。
標準目次
| 前言 | Ⅲ |
|---|---|
| 引言 | Ⅳ |
| 1範圍 | 1 |
| 2規範性引用檔案 | 1 |
| 3術語和定義 | 2 |
| 4縮略語 | 2 |
| 5管理數據集的定義 | 2 |
| 附錄A（規範性附錄）ASN.1數據定義 | 5 |
| 參考文獻 | 6 |
參考資料：
內容範圍
《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）規定了數據對象“管理數據”所包含數據的基本結構，沒有規定或指定用於存儲在設備中的專門具體數據集。該標準適用於通過ISO/IEC 7810中定義的ID-1卡物理尺寸的患者健康卡記錄或傳輸管理數據。
該標準不包括下列服務的詳細功能和機制（即使其結構允許使用其他地方規定的合適數據對象）：
- 自由文本數據的編碼；
- 由數據卡用戶根據具體套用規定的安全功能和相關服務，如保密性保護、數據完整性保護以及與這些功能相關的人員和設備的鑑別；
- 依賴於某些數據卡類型（如微處理器卡）的訪問控制服務；
- 初始化和發布過程（這是個人數據卡工作周期的開始，且在該過程中按照本部分為數據卡準備數據，以便隨後將數據傳輸給到該數據卡中）。
該標準也不包括下列內容：
- 用於特定類型數據卡實際功能的物理或者邏輯解決方案；
- 如何處理兩個系統間接口後階段的訊息；
- 數據卡外部所用數據的格式以及在數據卡或其他地方可視化表示這類數據的方式。
引用檔案
ISO 3166-1 世界各國及其地區名稱表示代碼—第1部分：國家代碼（Codes for the representation of names of countries and their subdivisions—Part 1：Country codes） ISO/IEC 7816-6 識別卡—帶觸點的積體電路卡—第6部分：行業間數據元素（Identificationards—integrated circuit cards—Part 6：Interindustry data elements for interchange） ISO/IEC 8824-1 信息技術—抽象語法記法一（ASN.1）—第1部分：基本記法規範[Infotechnology—abstract Syntax Notation One（ASN. 1）—Part 1：Specification of basic notation] ISO/IEC 8825-1 信息技術—ASN.1編碼規則—第1部分：基本編碼規則（BER）、正則編碼規則（CER）和非典型編碼規則（DER）規範[Information technology—ASN.1 encoding rules—Part 1：Specification of Basic Encoding Rules （BER），Canonical Encoding Rules （CER）and Distinguished EncodingRules （DER）] ISO/IEC 10646 信息技術—通用多八位編碼字元集（UCS）[Information technology—Universal Multiple-Octet Coded Character Set （UCS）] ISO 20302 健康信息學—健康卡—發布方標識符的編碼系統和註冊程式（Health informatics—Health cards—Numbering system and registration procedure for issuer identifiers） ISO 21549-1 健康信息學—患者健康卡數據—第1部分：總體結構（Health informatics—Patient healthcard data—Part 1：General structure） |
參考資料：
實施建議
《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）為推薦性標準，套用單位應該結合中國國家和相關部門現有的與健康卡相關的法律法規、規章制度和標準規範等檔案進行套用實施，並將實施過程中出現的問題和改進建議反饋起草組，以便對該標準進行修改完善。
意義價值
《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）已成為實現超越醫療部門限制而讓個人健康信息能在與醫療健康相關的各有關部門（醫療、衛生、勞動和社會保障、保險、銀行等）之間直接進行有序流動和共享的最重要的基礎性工作。該標準的制定和實施，對於規範健康信息的採集、加工、處理、交換和共享，促進中國醫療健康領域的信息化和現代化具有較為重要的意義。
《健康信息學—患者健康卡數據—第6部分：管理數據》（GB/T 21715.6-2020）符合國家現行法律法規、規章制度和強制性國家標準的要求，有助於中國新醫改方案的落實，有助於提高老百姓就醫的便利性。
